除颤电极片测试装置

本仪器是依据 IEC 60601-2-4:2018《医用电气设备 第 2-4 部分:心脏除颤器基本安全和 基本性能专用要求》中条款 201.108 项和等同标准 GB9706.204:2022 医用电气设备 第 2-4 部分:心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求的 201.108 项目要求设计制作。可完 成标准中要求的多项性能测试,包括:10Hz/30kHz 交流小信号阻抗、360J 大信号交流 阻抗、 360J 除颤恢复 DEFIB、直流失调电压 DC 和多功能电极 PACE 测试。

除颤电极片测试装置DFE-100

本仪器是依据 IEC 60601-2-4:2018《医用电气设备 第 2-4 部分:心脏除颤器基本安全和 基本性能专用要求》中条款 201.108 项和等同标准 GB9706.204:2022 医用电气设备   2-4 部分:心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求的 201.108 项目要求设计制作。可完 成标准中要求的多项性能测试,包括:10Hz/30kHz 交流小信号阻抗、360J 大信号交流    阻抗、 360J 除颤恢复 DEFIB、直流失调电压 DC 和多功能电极 PACE 测试。 

 

 

试验机 


测试项目

测量范围

允许误差

10Hz 交流阻抗(AC10)

0-5000Ω

±5Ω或者±1%

30kHz 交流阻抗(AC30)

0-20Ω

±0.2Ω

 

360J 交流大信号阻抗(AC360)

0-3Ω

±0.3Ω

3-10Ω

±0.6Ω

除颤恢复(DEFR)

0 - 1200mV

±1mV 或±1%

直流失调电压(DCO)

0 - 1200mV

±1mV 或±1%

起搏功能(PACE)

输出信号特征

成人起搏波形-20ms

20ms, 10V 2.833Hz (170BPM)

成人起搏波形-40ms

40ms 7V 3.0Hz (180BPM)

儿童起搏波形-20ms

20ms, 5V 2.833Hz (170BPM)

儿童起搏波形-40ms

40ms, 5V, 3.0Hz (180BPM)

 

 

配置:主机1台,测试软件1个


医疗器械测试设备

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