KP-1680S-Test1植入式设备阻尼正弦浪涌测试仪

产品技术规格书

试验机

一、产品概述

本植入式设备阻尼正弦浪涌测试仪是专为医疗器械行业设计的高精度测试设备，用于对植入式医疗设备进行阻尼正弦浪涌测试，以确保其在实际使用过程中能够承受各种电气干扰，保障患者的安全和设备的可靠性。该设备严格遵循多项国际和国内标准，包括 GB 16174.1-2024、YY/T 1874-2023、EN 45502-1:2015、ISO 14117:2012、ISO 14708-1:2014、EN 45502-2-2:2008、EN 45502-2-1:2003 和 EN 45502-2-2-3:2010 等，满足不同标准下的测试要求，为医疗器械的研发、生产和质量检测提供有力支持。

二、产品特点

高精度波形生成：采用先进的数字信号处理技术，能够精确生成符合标准要求的阻尼正弦浪涌波形，确保测试结果的准确性和重复性。

宽电压范围：支持 140V Peak 和 380V Peak 两种电压等级的测试，满足不同标准下的测试需求。

灵活的测试配置：用户可以通过软件界面轻松设置测试参数，包括浪涌电压、频率、阻尼系数等，适应多种测试场景。

安全可靠：设备采用多重安全保护措施，包括过压保护、过流保护和短路保护，确保测试过程的安全性，同时保护被测设备免受损坏。

数据记录与分析：具备数据记录功能，可实时记录测试过程中的波形数据，并通过配套软件进行分析和报告生成，方便用户进行测试结果的评估和记录。

用户友好的操作界面：配备大尺寸触摸屏，操作界面简洁直观，用户无需复杂培训即可快速上手操作。

符合多项国际和国内标准：严格遵循 GB 16174.1-2024、YY/T 1874-2023、EN 45502-1:2015、ISO 14117:2012、ISO 14708-1:2014、EN 45502-2-2:2008、EN 45502-2-1:2003 和 EN 45502-2-2-3:2010 等标准，确保测试结果的权威性和可信度。

三、技术规格

（一）测试标准支持

标准名称	章节	测试要求	浪涌电压
GB 16174.1-2024	20.2，试验1	阻尼正弦浪涌测试	140V
YY/T 1874-2023	6.2.2，试验1	阻尼正弦浪涌测试	380V
EN 45502-1:2015	20.1，Test 1，Figures 1, 2, 3	阻尼正弦浪涌测试	140V
ISO 14117:2012	6.2.2，Test 1，Figures 45, 46	阻尼正弦浪涌测试	380V
ISO 14708-1:2014	Part 1	阻尼正弦浪涌测试	140V
EN 45502-2-2:2008	20.2	阻尼正弦浪涌测试	380V
EN 45502-2-1:2003	-	阻尼正弦浪涌测试	140V
EN 45502-2-2-3:2010	-	阻尼正弦浪涌测试	140V

标准波形参数对比表

标准名称	浪涌电压 (Peak)	频率 (Hz)	阻尼系数
GB 16174.1-2024	140V	100 Hz	0.5
YY/T 1874-2023	380V	500 Hz	0.3
EN 45502-1:2015	140V	1 kHz	0.4
ISO 14117:2012	380V	200 Hz	0.6
ISO 14708-1:2014	140V	500 Hz	0.5
EN 45502-2-2:2008	380V	1 kHz	0.4
EN 45502-2-1:2003	140V	200 Hz	0.3
EN 45502-2-2-3:2010	140V	100 Hz	0.6

（二）测试参数

参数名称	参数范围	精度
浪涌电压	140V Peak / 380V Peak	±1%
频率范围	100 Hz - 1 MHz	±0.1%
阻尼系数	0.1 - 1.0	±0.01
测试时间	1 s - 60 s	±0.01 s

（三）硬件规格

项目	规格
输出端口	BNC接口或香蕉头
电源要求	AC 220V ±10%，50 Hz/60 Hz
功率消耗	< 100W
工作温度范围	0°C - 40°C
存储温度范围	-20°C - 60°C
湿度范围	20% - 80% RH（无凝结）
尺寸（长×宽×高）	4U标准机箱
重量	约 25 kg

（四）软件功能

功能名称	描述
参数设置	用户可通过软件界面设置浪涌电压、频率、阻尼系数、测试时间等参数
测试控制	支持手动启动/停止测试，也可设置自动测试模式
数据记录	实时记录测试过程中的波形数据，支持导出为 CSV 或 Excel 格式
数据分析	提供波形分析工具，可计算波形的幅值、频率、阻尼系数等参数
报告生成	自动生成测试报告，包含测试参数、波形截图、测试结果等信息

四、产品外观

（一）前面板

试验机

显示屏：7 英寸彩色触摸屏，用于显示测试参数、波形和操作菜单。

输出端口：BNC 接口，用于连接被测设备。

控制按键：紧急停止按钮，可在测试过程中快速终止测试，确保安全。

五、操作流程

设备连接：将被测设备连接到测试仪的输出端口，确保接地良好。

参数设置：通过触摸屏进入参数设置界面，根据测试标准要求设置浪涌电压、频率、阻尼系数和测试时间等参数。

开始测试：点击“开始测试”按钮，测试仪将按照设定参数生成阻尼正弦浪涌波形，并施加到被测设备上，同时实时记录测试波形数据。

测试监控：在测试过程中，用户可以通过触摸屏实时查看测试波形和参数，监控测试进度。

测试结束：测试完成后，测试仪自动停止输出，用户可以查看测试结果，并通过软件生成测试报告。

数据导出：将测试数据导出到外部存储设备，方便后续分析和存档。

六、安全注意事项

设备接地：确保测试仪和被测设备均良好接地，以防止电气干扰和触电危险。

操作人员资质：操作人员应具备相关电气测试知识和操作经验，熟悉设备操作流程。

紧急停止：在测试过程中，如发现异常情况，应立即按下紧急停止按钮，终止测试。

避免直接接触：测试过程中，避免直接接触输出端口和被测设备，以防触电。

设备维护：定期检查设备的电源线、接地线和连接端口，确保其完好无损。如发现损坏，请及时更换或维修。

七、售后服务