医疗器械产品可靠性测试系统

医疗器械产品可靠性测试系统

全场景自动化测试平台,赋能医疗器械可靠性验证

一、核心硬件配置
  1. 六轴协作机械臂平台

    • 碰撞检测缓冲层(柔性聚氨酯,碰撞力≤150N)

    • 急停按钮(直径≥30mm,双点位布局)

    • 自由度:≥6轴,支持360°全向旋转

    • 工作范围:臂展≥1400mm,负载10Kg

    • 精度控制:重复定位精度±0.05mm,运动速度0-1m/s可调

    • 安全设计

    • 材质:航空铝合金/碳纤维主体,工程塑料外壳

  2. 多功能末端执行器

    夹具类型关键参数
    电动夹爪夹持力10-100N可调,夹持范围0-20mm
    气动夹爪最大夹持力200N,行程16mm
    仿生按压手指优力胶仿生设计,适配柔性设备
    Φ60mm大吸盘适用于平面器械吸附操作
  3. 高精度传感系统

    • 拉压力(Fx/Fy/Fz):400N

    • 扭力(Mx/My/Mz):15N·m

    • 视觉定位:600W高清CCD相机,识别精度±0.2mm(支持OCR/畸变校准)

    • 六维力觉传感器

    • 环境传感器:温度范围-20℃~50℃,湿度可控

二、智能化软件系统

主控操作系统

  • 数字孪生平台:实时显示机器人运动轨迹与测试数据曲线

  • 自定义测试流程:支持行程、速度、夹持力等参数灵活设定

  • 多协议兼容:DICOM 3.0医疗数据协议/ROS 2节点通讯

  • AI辅助功能

    • 基于点云配准的自动对焦

    • CCD自动识别器械位姿与工作区域

四大专用测试模块

模块名称核心功能
激光测振测试模块频响0-5kHz,振动位移误差≤0.5%,5秒快速扫描(需配合夹持装置)
呼吸机可靠性测试模块呼吸频率12-20次/分,氧浓度检测(0-100%)、气体压力(±500Pa)实时监测
有源医疗器械测试模块支持拉伸(±0.1mm/100mm)、弯曲(±0.5°/100°)、扭曲(±0.5°/180°)等力学测试
柔性穿戴设备测试模块电阻检测(500mΩ~50Ω±0.05%),电压范围-50V~50V,适配电子皮肤/柔性电极
三、典型应用场景
  1. 呼吸机可靠性验证

    • 按键按压测试(精度±0.3mm/600×400mm)

    • 旋钮旋转测试(精度±0.5°/100°)

    • 屏幕触控测试(精度±0.3mm/300×200mm)

  2. 柔性医疗器械测试

    • 电极片拉伸/弯曲/扭曲疲劳测试

    • 电子皮肤电阻稳定性验证

  3. 高低温环境可靠性

    • 传感器在0~40℃环境下的气体流量(0-300SLM)、氧浓度稳定性测试

四、系统优势

全流程自动化:从测试用例编写到数据报告生成一体化完成
扩展性强:模块化设计,支持定制化测试套件开发
安全合规:IP54防护等级,急停双保险机制
数据可追溯:后台实时保存测试数据,支持远程交互与追溯

五、技术参数概览
属性参数
整机尺寸1500×1100×1600mm (L×W×H)
额定功率1KW
开发环境Python/ROS仿真
通讯接口远程I/O,ROS2节点
质保服务免费调试+1年维保

让可靠性验证更智能、更精准!
适用于医疗器械研发企业、质检机构及科研院所,助力产品加速上市。
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医疗器械测试设备

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