导尿管是一种通过尿道插入膀胱以排尿、药物输送和/或冲洗膀胱为目的的医疗器械。其材质有天然乳胶、橡胶、硅胶或聚氯乙烯（PVC）等，型号主要有单腔、双腔和三腔之分，双腔和三腔导尿管前端带有球囊，用于留置导尿管后起固定作用。球囊有两种，顺应性球囊和非顺应性球囊。在美国，一次性使用无菌导尿管属于II类医疗器械。
ISO 20696由ISO/TC 84药品和导管给药装置技术委员会编制，于2018年6月5日发布。该标准规定了一次性使用无菌尿道导管的要求和测试方法，是否带有球囊均适用。此标准不包括ISO 20697中包含的引流管，如输尿管导管、肾造口导管和耻骨上导管；此标准也不适用于输尿管支架。
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《YY/T 0325-2022 一次性使用无菌导尿管》于2022年08月17日发布，2023年9月1日实施。
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