• 【原创】浅谈 GB9706.1-2020的发布与实施对于医疗器械行业的影响

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    GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》于2020年4月9日发布,2023年5月1日实施。这是有源医疗器械产业积蓄已久的事情,该标准的落地将对行业产生重大的影...

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  • GB9706.1-2020-准应用部分是否需要生物相容性评价

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    问:我们知道对于ME设备或ME系统,除了应用部分外,还有一些非应用部分,但是通过风险分析确定需要按应用部分来评价的准应用部分,按GB 9706.1-2020条款4.6中要求(见图1)的要求,这些部分需...

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  • IEC 60601-2-52:2009/AMD1:2015 中文版

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  • 怎样确认淋雨试验机厂家是不是拥有专业的品质保障?

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    怎样确认淋雨试验机厂家是不是拥有专业的品质保障?选择个专业的淋雨试验机厂家,是产品质量有保障的前提条件,各位在选择淋雨试验机厂家的时候都期望选择到有质量的厂家,那怎样确认淋雨试验机厂家是不是拥有专业的...

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  • IEC62368-1:2018音视频和信息技术设备标准-附录W-附录X检测要点讲解

    IEC62368-1...

    附录W-附录X检测要点讲解长按识别二维码,百度文库PPT动画教学版本未完待续................ 先睹为快 点击下载全文欢迎下载“解读新标准IEC-62368-1第3版” EN/IEC62...

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  • IEC62368-1:2018音视频和信息技术设备标准-附录Y检测要点讲解

    IEC62368-1...

    附录Y检测要点讲解长按识别二维码,百度文库PPT动画教学版本未完待续................ 先睹为快 点击下载全文欢迎下载“解读新标准IEC-62368-1第3版” EN/IEC62368-...

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  • IEC62368-1:2018音视频和信息技术设备标准-附录Z-附录BB检测要点讲解

    IEC62368-1...

    附录Z-附录BB检测要点讲解全文完长按识别二维码,百度文库PPT动画教学版本点击下载全文欢迎下载“解读新标准IEC-62368-1第3版”长按识别二维码,百度文库PDF无阅读密码版本=========...

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  • IEC62368-1:2018音视频和信息技术设备标准-附录N-附录O检测要点讲解

    IEC62368-1...

    附录N-附录O检测要点讲解未完待续................ 先睹为快 点击下载全文欢迎下载“解读新标准IEC-62368-1第3版” EN/IEC62368-1原订公告的强制日从2019年6月...

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