• IEC62368-1:2018中对电视机稳定性的要求

    IEC62368-1...

    本次为大家介绍IEC62368-1:2018中对电视机稳定性的要求。对于电视机的稳定性首先要根据其质量按照机械能量源进行分级,标准中表35规定设备的质量≤7kg为MS1,≤25kg为MS2,>25kg...

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  • 剃须刀用变压器的 特殊要求和试验

    剃须刀用变压器的 特...

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  • GB9706.1-2020-关于GB9706.1-2020中ME设备的分类(二) ——“特定电源设备”的分类

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    上一篇文章我们谈到了常见由网电供电的ME设备的分类:Ⅰ类ME设备或Ⅱ类ME设备。并留下了几个问题给朋友们一同思考。1)是否Ⅰ类ME设备均使用三芯电源线?2)是否使用两芯电源线的设备就一定是Ⅱ类ME设备...

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  • GB9706.1-2020-防除颤应用部分的爬电和电气规定为什么是4mm?高海拔地区是否需要修正?

    GB9706.1-2...

    01 问题提出标准GB9706.1-2020的条款“8.9.1.15防除颤应用部分的爬电距离和电气间隙”中规定:需要满足8.5.5.1防除颤应用部分要求的爬电距离和电气间隙,应不小于4mm。那么按照该...

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  • GB9706.1-2020-新旧版GB9706.1对内部电源(电池)要求的详细对比及差异解析

    GB9706.1-2...

    由于GB 9706.1-2020将在2023年实施,该标准实施后,GB 9706.1-2007作废,也就是说GB 9706.1-2007标准还有两年半的有效期,而对于已经上市及未来两年申请注册检验的M...

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  • GB9706.1-2020│解惑ME设备应用部分分类

    GB9706.1-2...

    问:作为ME设备的一个重要分类,应用部分分类在旧版GB9706.1-2007给出了相关的定义(如截图1)。细读一下标准中对B型、BF型、CF型应用部分的定义似乎没有给出简易区分的方法。通读一下GB97...

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  • 【原创】浅谈 GB9706.1-2020的发布与实施对于医疗器械行业的影响

    【原创】浅谈 GB9...

    GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》于2020年4月9日发布,2023年5月1日实施。这是有源医疗器械产业积蓄已久的事情,该标准的落地将对行业产生重大的影...

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  • GB9706.1-2020-准应用部分是否需要生物相容性评价

    GB9706.1-2...

    问:我们知道对于ME设备或ME系统,除了应用部分外,还有一些非应用部分,但是通过风险分析确定需要按应用部分来评价的准应用部分,按GB 9706.1-2020条款4.6中要求(见图1)的要求,这些部分需...

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