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【原创】浅谈医疗器械...
Number1医疗器械科研成果转化的重要性创新医疗器械是健康保障体系建设的重要基础，是推进医学诊疗技术进步的主要动力，是优化医疗服务供给的核心引擎，也是引领医学模式转变的变革性力量，具有高度的战略性、...
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【原创】浅谈 GB9...
GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》于2020年4月9日发布，2023年5月1日实施。这是有源医疗器械产业积蓄已久的事情，该标准的落地将对行业产生重大的影...
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原始记录到底填哪些东...
实验室原始记录必备的信息实验室原始记录应包括以下基本要素。实验室在编写记录模板时，可采取引导填空的方式，促使记录使用者在每次检测中都能准确无误地填写这些基本要素。1任务信息任务信息包括：编号、检测标准...
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解析-检测报告是都必...
报告审核 某实验室在进行评审时，评审员在查看检测报告的时候提出，为什么你们的检测报告没有编制人、审核人和批准人？ 那么检测报告是不是一定需要这三者的签字呢？ RB/T214-2017...
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所有的检测实验室都必...
能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加能力验证计划，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性...
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