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有源类医疗器械注册自...
导读：为适应医疗器械健康产业的高速发展、响应行业监管体制深化改革的时代要求，2021年2月9日经国务院总理签署第739号国务院令通过了《医疗器械监督管理条例》（以下简称：新《条例》）的第三次修订，并于...
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ISO80369医疗...
为防止医疗器械中连接件的错误连接制定了小孔径连接件ISO80369系列量规概要连接件检测量规被用于根据ISO80369标准制定的流体泄漏、接口分离、拆卸扭力、装组难易，分离阻力，压力破裂等试验。除连接...
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ISO5356量规...
ISO 5356-1:2015 是一个国际标准，它规定了用于连接麻醉和呼吸设备的圆锥形连接器的尺寸和量规要求。这个标准特别适用于呼吸系统、麻醉气体清除系统和蒸发器中的连接器。它包括了不同尺寸的锥体和插...
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GB1002-202...
GB1002-2021我在实际的测试中发现以下问题。1.问题：很多量规标注插销端部适当倒圆厚度适当倒角，什么是适当？那么如果倒成刀片一样，也不能判定为不合格。作为标准这个是不是不严谨？我建议给出倒角具...
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