• 最新速递 - IEC 62368标委会会议(11月3-5日)热点分享

    最新速递 - IEC...

    受疫情影响, 2020年TC108下半年年度会议继续通过网络会议的形式进行,于2020年11月3日-11月5日进行了三天的讨论。本次会议有70多位专家参与,因现场讨论话题较多,部分话题计划在12月的会...

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  • 灯具技术新版标准发布- IEC 60598-1:2020 & IEC 60598-2-1:2020

    灯具技术新版标准发布...

    国际电工委员会发布新版标准时间如下:IEC 60598-1:2020于2020年8月17日发布,IEC 60598-2-1:2020于2020年1月28日发布。iEC 60598-1:2020标准更新...

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  • 最全面的作业指导书编写方法

    最全面的作业指导书编...

    如何编写作业指导书1作业指导书的好处工作流程清晰明了减少由于操作人员差异带来的误差 ---保持一致性减少产品质量事故便于以后工作的改进方便培训及质量管理2作业指导书特点可操作性,由实验人员自已编写合理...

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  • 解析·官方对实验报告的5个争议问题的答复

    解析·官方对实验报告...

    出具报的5个极具争议的问题的答案1问题1问题:客户送测样品A,B和C,声称是三种型号对应同一原型产品,实验室实际测试的是B样品。实验报告中写测试样品为A、B、C吗?官方答案:实验室在报告的样品信息描述...

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  • 【原创】新冠疫情下的医疗器械产业思考

    【原创】新冠疫情下的...

    2019年12月以来,新型冠状病毒疫情从中原腹地武汉爆发,横扫大江南北,全国各地均有了确诊病例,蔓延之势已经覆盖了全球各大洲。新型冠状病毒传染性极大,又恰逢春运之际,来势之猛,传染速度之快,对社会经济...

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  • 【原创】浅谈医疗器械合规性 在科研项目成果转化中的重要作用

    【原创】浅谈医疗器械...

    Number1医疗器械科研成果转化的重要性创新医疗器械是健康保障体系建设的重要基础,是推进医学诊疗技术进步的主要动力,是优化医疗服务供给的核心引擎,也是引领医学模式转变的变革性力量,具有高度的战略性、...

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  • 【原创】浅谈 GB9706.1-2020的发布与实施对于医疗器械行业的影响

    【原创】浅谈 GB9...

    GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》于2020年4月9日发布,2023年5月1日实施。这是有源医疗器械产业积蓄已久的事情,该标准的落地将对行业产生重大的影...

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  • 原始记录到底填哪些东西,能给个靠谱的答案吗?

    原始记录到底填哪些东...

    实验室原始记录必备的信息实验室原始记录应包括以下基本要素。实验室在编写记录模板时,可采取引导填空的方式,促使记录使用者在每次检测中都能准确无误地填写这些基本要素。1任务信息任务信息包括:编号、检测标准...

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