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全了！危险废物登记、...
1、什么是危险废物的申报登记？ 产生危险废物的单位需要向所在地县级以上地方人民政府环境保护行政主管部门如实申报危险废物的种类、 产生量、 流向、贮存、处置等有关资料。申报事项有重大改变时，应及时申报。...
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产品技术要求对医疗器...
2014 年新的《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》等法规实施后， 医疗器械产品技术要求取代了原来的产品注册标准。新法规实施之后，医疗器械产品技术作为一个新...
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医用电动轮椅车研发实...
本文适用范围为第二类医用电动轮椅车，是可由乘坐者或护理者操作的、由电机驱动、能电动控制速度、可使用手动或动力转向的供残障者使用的带有座椅支撑的轮式个人移动装置，适用于仅乘载1人且使用者质量不超...
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医用电气设备试验要求...
本文介绍ME设备试验通用要求，样品数量，环境温度、湿度、大气压力、其他条件、供电电压、电流类型、供电形式、频率、修理和改进，潮湿预处理，试验顺序，应用部分和可触及部分的判定等几个方面规定了试验通用要求...
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最新！中国医疗器械公...
近日，中国医药工业百强排行榜专家委员会组织从企业研发投入R&D综合指标对多个医疗企业进行评判，发布了“2019年度中国医疗器械(含IVD)企业TOP20排行榜”，让我们一起对比下2018年度中...
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GMP认证现场检查对...
药品GMP认证现场检查是整个GMP认证过程的重要环节。QC实验室作为质量控制体系的重要组成部分，一直以来都是GMP检查的重点之一。培训/人员的资格确认，样品管理人员资质QC实验室应配备一定数量的、具有...
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紫外线老化试验箱测试...
紫外线老化试验箱测试一小时相当于户外光照多久？经常会有客户问到这个问题，确切来说，这个是无法估算的。因为户外光照，不仅跟季节和地域有关，还跟温度有着密切的关系。不同的地方，海拔不一样，不同的季节，光照...
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