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5分钟介绍质量管理-...
这个周末很忙，一早出行，各种幺蛾子，好在救援给力，朋友给力， 现在躺在西湖边酒店，休息一下，分享一下就去断桥相会。。。。。Have you ever tried to explain in less ...
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消融类设备标准汇总...
上一篇帮朋友汇总了内窥镜相关标准，本是帮忙，却不想一发布达到了开公众号以来第二高的单篇阅读量，后台还有几个公众号平台要求开白名单来转发，好吧，那就趁热打铁，继续帮忙汇总一下消融类设备的标准。消融类设备...
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无创血压计的临床要求...
最近随着YY 9706.230-2023的发布和电子血压计（示波法）注册审查指导原则（2023年修订版）的征求意见稿发布， 后台关于无创血压计的临床问题越来越多了。。。2016年版本的注册审查指导原则...
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IMDRF 文件更新...
五一的作业没来得及布置，一抬头发现假期已经接近尾声了，有一种学生时期暑假结束前，才发现该做的作业都没有做完的慌张。IMDRF 在4月26日更新了一堆文件，包括了法规符合评估，法规符合评估机构，法规评审...
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地方不大，要求很多，...
论面积，可能也就中国的包邮区那么大，但是论单位面积上的国家数量那肯定是完胜的。最近发了一个朋友圈，感叹那么点地方就是缺一个像秦始皇一样的人物，收到很多的点评，特别有创意， 有人说最接近的可能就是拿破仑...
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论卷还得服CMDE ...
大洋彼岸都在忙着过节，而我中华大地也在忙着为2023年画上圆满的句号而冲刺。所以小编休假在家也不能闲着，赶紧把今年的目标完成了：从2022年11月开始，曾对一朋友立下flag，坚持至少每周更新一次，一...
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