• 连载(一)- 小议新版GB9706.1-2020

    连载(一)- 小议新...

    经过“漫长”的等待,GB9706.1-2020标准已于今年四月发布,三年后实施。做法规和安规的小伙伴们对这个“新”标准既觉得新鲜又有点担心。一方面是大家终于可以用上跟国际接轨的标准,但是又担心万一标准...

    查看更多
  • GB9706.1-2020-准应用部分是否需要生物相容性评价

    GB9706.1-2...

    问:我们知道对于ME设备或ME系统,除了应用部分外,还有一些非应用部分,但是通过风险分析确定需要按应用部分来评价的准应用部分,按GB 9706.1-2020条款4.6中要求(见图1)的要求,这些部分需...

    查看更多
  • GB 9706.1-2020 测试设备清单

    GB 9706.1-...

    GB 9706.1-2020 测试设备清单...

    查看更多
  • IEC 60601-1漏电流测试 2.0

    IEC 60601-...

    IEC 60601-1漏电流测试 2.0...

    查看更多
  • 浅谈学习医用电气安全与性能GB9706.1的经历及GB9706.1-2020新版变化与建议

    浅谈学习医用电气安全...

    浅谈学习医用电气安全与性能GB706.1-2020变化与建议【序言】按照国际惯例一般国际通用标准,基本都是五年一更新。而GB9706.1-2007,经过13年后GB9706.1-2020终于在2020...

    查看更多
上一页123下一页 转至第