• 医疗设备安全核心标准IEC 60601-1深度解析,从设计到测试的合规路径

    医疗设备安全核心标准...

    什么是IEC 60601-1标准的核心价值?该标准本质是构建医疗设备的"安全防护网",通过双重患者保护机制(MOPP)​确保:防止可触及部件产生>100μA的漏电流(2023...

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  • 浅谈学习医用电气安全与性能GB9706.1的经历及GB9706.1-2020新版变化与建议

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    浅谈学习医用电气安全与性能GB706.1-2020变化与建议【序言】按照国际惯例一般国际通用标准,基本都是五年一更新。而GB9706.1-2007,经过13年后GB9706.1-2020终于在2020...

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