• YY 9706.230-2023的测量模式问题

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  • 国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准的公告

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  • ISO 80369: 常见问题解答

    ISO 80369:...

    以下是关于开发和测试小口径连接器的一些常见问题的解答。由于FDA自2019年12月31日后不再以ISO 594作为市场准入要求,医疗设备行业现正从采用ISO 594转变为采用ISO 80369作为鲁尔...

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  • 【学术分享】ISO 80369 对医疗器械的重大影响

    【学术分享】ISO ...

    导读 《中国医疗器械信息》杂志近几年的精华文章与您分享,并持续更新中!欢迎订阅!欢迎投稿! 来源: 本文刊登于《中国医疗器械信息》杂志2017年第21期 作者:许慧 吴平 施燕平 侯...

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  • ISO 80369 对医疗器械的重大影响

    ISO 80369 ...

    内容提要: 主要从ISO 80369 小孔径系列标准的开发背景、原理、标准体系和国际实施进展方面,详细介绍ISO 80369 将给医疗器械带来的重大影响,并针对这一影响对我国未来医疗器械小孔...

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