-
闲聊医疗器械注册小白...
春节没有回去，闲来翻了翻各个器审发布的常见问题解答，汇总一下，一是在汇总本身的过程中加深一下印象；二来以excel形式可供查阅，像法规一样，几乎没有人能完完全全准确记住每个标准的每一个条款，但是标准放...
查看更多 -
如何进行检测方法的验...
实验室采用的检测方法包括样品的抽取、处理、运输、存储和制备等各个环节，确认时应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期的用途等，必要时还应包括不确定度和分析数据的统计学处理技术...
查看更多 -
GB/T40032-...
GB/T40032-2021电动汽车更换安全要求1范围本文件规定了可更换电动车(简称“车辆”)的特殊安全要求、试验方法和检验规则。本文件适用于可更换的M级纯电动汽车。2 .规范性参考文件。以下文件中的...
查看更多 -
最新！4项医疗器械行...
近日，4项医疗器械行业标准征求意见稿及编制说明发布，目录如下： 1、《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》征求意见稿.pdf2、《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》编制说明.pdf3、《牙科学 牙本质小管封堵效...
查看更多 -
国家药监局关于发布Y...
国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准的公告（2021年第109号） YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 ...
查看更多 -
ISO 80369:...
以下是关于开发和测试小口径连接器的一些常见问题的解答。由于FDA自2019年12月31日后不再以ISO 594作为市场准入要求，医疗设备行业现正从采用ISO 594转变为采用ISO 80369作为鲁尔...
查看更多 -
实验原始记录必备的1...
原始记录应包括哪些基本要素？实验室在编写记录模板时，可采取引导填空的方式，促使记录使用者在每次检测中都能准确无误地填写这些基本要素。一任务信息任务信息包括：编号、检测标准(方法)、检测项目/参数;1)...
查看更多 -
我公司参与申报202...
按照《中国检验检测学会科学技术奖励办法（试行）》及《关于组织开展“2021年度中国检验检测学会科学技术奖”申报的通知》（中检学〔2021〕3号）要求，学会科学技术奖励办公室组织对申报2021年度中国检...
查看更多