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深度 - 内窥镜医疗...
2023年全球柔性内窥镜市场的规模为89.5亿美元，预计到2024年将达到97亿美元，未来几年内，全球柔性内窥镜市场将继续保持强劲增长，到2028年市场规模将达到129.4亿美元，复合年增长率为6.8...
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闲聊医疗器械注册小白...
春节没有回去，闲来翻了翻各个器审发布的常见问题解答，汇总一下，一是在汇总本身的过程中加深一下印象；二来以excel形式可供查阅，像法规一样，几乎没有人能完完全全准确记住每个标准的每一个条款，但是标准放...
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最新！4项医疗器械行...
近日，4项医疗器械行业标准征求意见稿及编制说明发布，目录如下： 1、《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》征求意见稿.pdf2、《牙科学 与牙齿结构粘接的测试》编制说明.pdf3、《牙科学 牙本质小管封堵效...
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国家药监局关于发布Y...
国家药监局关于发布YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 面罩和应用附件》等63项医疗器械行业标准的公告（2021年第109号） YY 0671-2021《医疗器械 睡眠呼吸暂停治疗 ...
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家电巨头玩跨界，为何...
近日，华为、苹果等科技公司入局医疗器械领域引起了业内较多讨论，而家电领域布局医疗器械的步伐似乎在更早以前就初现端倪。01美的斥20亿巨资加码万东医疗今年7月初，万东医疗发布公告，拟非公开发行股票募资不...
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【原创】浅谈 GB9...
GB9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》于2020年4月9日发布，2023年5月1日实施。这是有源医疗器械产业积蓄已久的事情，该标准的落地将对行业产生重大的影...
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