• 牙根管充填尖物理完整性试验机,怎么揪出隐形缺陷?

    牙根管充填尖物理完整...

    去年北京某三甲医院闹出大新闻——38例根管治疗患者集体出现充填体断裂,最后追查到是某批次充填尖的锥度误差超标0.02毫米。这事儿让牙科圈炸了锅,也把藏在实验室的检测设备推上风口...

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  • 医学信号模拟器怎么选?研发成本高?全流程方案降本60%

    医学信号模拟器怎么选...

    你知道为啥有的医院花300万买设备,最后却要倒赔500万吗?去年深圳某三甲医院就栽在ECMO设备测试上,关键参数误差导致整批设备返厂。现在跟你说个好东西——医学信号模拟器,这玩...

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  • 如何避免电极导管漏电隐患?内腔模型设计省30万维修费秘诀

    如何避免电极导管漏电...

    上个月某三甲医院的心内科主任跟我倒苦水,说手术中电极导管突然漏电,价值百万的DSA设备直接宕机。事后查出来竟是连接器内腔模型设计缺陷!今天就给器械工程师们扒一扒,怎么从源头堵住这个烧钱的无底洞。#解剖...

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  • 闲聊医疗器械注册小白的进阶之路

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    春节没有回去,闲来翻了翻各个器审发布的常见问题解答,汇总一下,一是在汇总本身的过程中加深一下印象;二来以excel形式可供查阅,像法规一样,几乎没有人能完完全全准确记住每个标准的每一个条款,但是标准放...

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  • 家电巨头玩跨界,为何他们也都瞄准医疗器械?

    家电巨头玩跨界,为何...

    近日,华为、苹果等科技公司入局医疗器械领域引起了业内较多讨论,而家电领域布局医疗器械的步伐似乎在更早以前就初现端倪。01美的斥20亿巨资加码万东医疗今年7月初,万东医疗发布公告,拟非公开发行股票募资不...

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