• 鲁尔母接头分离力测试量规怎么测才靠谱?

    鲁尔母接头分离力测试...

    哎我说,刚入行的质检新手是不是一看到"鲁尔母接头分离力测试量规"这串字就头皮发麻?别慌,咱今天就掰开了揉碎了讲这个事。你信不信,就上个月隔壁医疗器械厂的老李,因为测不准这玩意,愣是...

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  • 医用设备为啥要过"魔鬼测试"关?

    医用设备为啥要过&q...

    手术做到一半无影灯突然熄灭怎么办?去年重庆某三甲医院就遇上这档子事——腹腔镜手术时主灯组集体罢工,吓得主刀主任差点把手术剪掉患者肚子里。事后追查才发现,​问题出在可靠性测试时偷...

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  • 医疗设备安全核心标准IEC 60601-1深度解析,从设计到测试的合规路径

    医疗设备安全核心标准...

    什么是IEC 60601-1标准的核心价值?该标准本质是构建医疗设备的"安全防护网",通过双重患者保护机制(MOPP)​确保:防止可触及部件产生>100μA的漏电流(2023...

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  • HME校准怎么做准?三大关键参数实操避坑

    HME校准怎么做准?...

    哎你一定在车间见过这场景——刚换的湿热交换膜(HME)装进呼吸机,数值屏上的湿度显示跳得跟抽风似的。上个月某三甲医院的设备科长跟我倒苦水,他们的ICU用着最贵的HME,可患者的...

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  • 为什么视网膜筛查总漏诊?广角检眼镜检查范围扩大140%揭秘

    为什么视网膜筛查总漏...

    眼科门诊的张医生最近遇到件怪事——患者明明主诉视野缺损,传统眼底镜检查却显示正常。直到换上广角检眼镜,才在视网膜边缘揪出两处微出血点。这事儿让我想起三甲医院统计的数据:​使用广...

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