神经肌肉刺激器质量检测仪

神经肌肉刺激器质量检测仪技术规格书

一、产品概述

神经肌肉刺激器质量检测仪是满足YY/T 0860-2024 6.5.2高频导通性章节要求用于检测和校准神经肌肉刺激器性能的专用设备。它能够全面评估神经肌肉刺激器的输出信号质量、负载特性、安全性能等关键指标，确保设备符合国家和国际标准要求。本设备适用于医疗器械检测机构、生产企业以及医院等单位，用于神经肌肉刺激器的质量控制和性能验证。

二、技术规格

（一）示波器模块

• 采样时间：1秒。

• 采样率：不低于被测信号基频的10倍。

• 功能：实时采集和显示神经肌肉刺激器的输出信号波形，包括电流和电压波形。

• 精度：测量精度优于±0.5%。

（二）负载模块

• 电阻分量精度：在规定值的3%以内。

• 阻抗相角：

• 当被测信号基频大于10kHz时，阻抗相角在10kHz到被测信号5倍基频之间不大于8.5°。

• 负载阻抗范围：提供多种标准阻抗，如500Ω、1000Ω、2000Ω等，用于模拟不同使用场景下的负载条件。

（三）信号施加功能

• 频率范围：

• 400Hz（电流≤50mA）。

• 1500Hz（电流≤80mA）。

• 功能：支持多种频率和电流范围的信号施加，满足不同测试需求。

（四）测试附件

• 不锈钢板：

• 材质：符合GB/T 3280-2015规定的06Cr19Ni10不锈钢。

• 尺寸：100mm×50mm×2mm。

• 表面粗糙度：0.05um±0.025um。

• 滚子：

• 材质：金属。

• 直径：不小于50mm。

• 表面处理：已抛光。

• 不锈钢圆柱：

• 材质：符合GB/T 3280-2015规定的06Cr19Ni10不锈钢。

• 表面粗糙度：0.05um±0.025um。

（五）测量功能

• 有效电流和电压测量：支持有效电流和电压的测量。

• 直流分量测量：能够测量直流分量。

• 干扰电流测量：能够测量干扰电流。

• 脉冲宽度测量：支持脉冲宽度的测量。

• 通道稳定性测量：支持通道稳定性的测量。

（六）数据管理

• 图形化界面：提供直观的图形化界面，实时显示信号波形和测量数据。

• 数据存储与导出：支持将测试数据存储为CSV、PDF等格式，方便用户进行后续分析和存档。

• 测试报告生成：根据测试结果自动生成详细的测试报告，包括波形图、数据表格和分析结果。

（七）操作环境

• 工作温度：23℃±2℃。

• 存储温度：0℃50℃。

• 湿度范围：10%RH90%RH。

• 电源要求：220V AC，50Hz。

三、设备组成

（一）硬件组成

• 示波器模块：用于实时采集和显示信号波形。

• 负载模块：提供多种标准阻抗，用于模拟负载条件。

• 信号发生器模块：用于施加400Hz和1500Hz的正弦信号。

• 控制单元：用于控制各模块的协同工作，并通过软件界面实现用户交互。

• 测试附件：包括不锈钢板、滚子和不锈钢圆柱。

（二）软件功能

• 数据采集与处理：实时采集信号波形，计算有效电流、电压等参数。

• 自动化测试：支持用户自定义测试序列，实现自动化测试。

• 数据存储与导出：支持将测试数据存储为CSV、PDF等格式。

• 测试报告生成：自动生成详细的测试报告，包括波形图和数据表格。

四、操作步骤

（一）设备初始化

• 打开设备电源，进入用户界面。

• 进行设备初始化，确保所有模块正常工作。

（二）参数设置

• 根据测试需求，设置采样时间、采样率、负载阻抗、测试频率等参数。

• 选择合适的测试附件并安装到测试平台上。

（三）信号采集与分析

• 启动测试，通过示波器模块实时采集和显示信号波形。

• 计算有效电流、电压、直流分量、干扰电流、脉冲宽度等参数。

• 分析信号波形和测量数据，判断设备是否符合标准要求。

（四）数据存储与导出

• 将测试数据存储为CSV、PDF等格式。

• 根据测试结果生成详细的测试报告，包括波形图、数据表格和分析结果。

五、安全与维护

（一）安全注意事项

• 本设备仅用于实验室测试，不得连接到患者或人体。

• 测试过程中，避免接触带电部件，以免发生触电危险。

• 在施加高频信号时，确保设备接地良好，以防止电磁干扰。

（二）设备维护

• 定期检查设备的电气连接，确保接触良好。

• 清洁设备表面时，使用柔软的湿布，避免使用腐蚀性溶剂。

• 定期校准设备，确保测量精度。

六、附件清单

• 测试主机：包含示波器模块、负载模块、信号发生器模块和控制单元。

• 不锈钢板：100mm×50mm×2mm，表面粗糙度0.05um±0.025um。

• 滚子：直径不小于50mm，已抛光。

• 不锈钢圆柱：表面粗糙度0.05um±0.025um。

• 电源线：用于连接设备电源。

• 用户手册：包含设备操作说明和维护指南。

• 校准证书：证明设备的测量精度符合标准要求。

七、质量保证

• 设备符合国家和国际标准要求，如IEC 60601系列标准。

• 设备出厂前经过严格的质量检测和校准，确保测量精度和可靠性。

• 提供一年质保期，质保期内免费维修和更换损坏部件。