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GB 16174.1除颤试验脉冲发生器
品概述
KP-1050S型除颤试验脉冲发生器是评估有源植入式医疗器械在受到阻尼正弦除颤波形以及截断指数除颤波形影响时,是否会受到永久性影响以及能否重新程控恢复设置,评估产品的安全性和程控行。KP-1050S型除颤试验脉冲发生器符合GB 16174.1-2024 20.2标准。 -
除颤电极片测试装置
本仪器是依据 IEC 60601-2-4:2018《医用电气设备 第 2-4 部分:心脏除颤器基本安全和 基本性能专用要求》中条款 201.108 项和等同标准 GB9706.204:2022 医用电气设备 第 2-4 部分:心脏除颤器基本安全和基本性能专用要求的 201.108 项目要求设计制作。可完 成标准中要求的多项性能测试,包括:10Hz/30kHz 交流小信号阻抗、360J 大信号交流 阻抗、 360J 除颤恢复 DEFIB、直流失调电压 DC 和多功能电极 PACE 测试。
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GB 9706.216 章节 201.12.4.4.105 空气注入测试系统,血透机气泡监测测试系统
GB 9706.216 章节 201.12.4.4.105血液透析设备空气注入测试系统
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冲击波能量稳定性和能量密度测试装置
穿透深度试验装置依据YY0950-2015标准第6章节制造
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冲击波穿透深度测试装置
冲击波穿透深度测试装置
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高频电刀质量分析仪,电刀分析仪
高频电刀质量分析仪
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ISO5656呼吸机&麻醉系统锥头、锥套用量规
ISO5656呼吸机&麻醉系统锥头、锥套用量规
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神经肌肉刺激器质量检测仪
神经肌肉刺激器质量检测仪是满足YY/T 0860-2024 6.5.2高频导通性章节要求用于检测和校准神经肌肉刺激器性能的专用设备。它能够全面评估神经肌肉刺激器的输出信号质量、负载特性、安全性能等关键指标,确保设备符合国家和国际标准要求。本设备适用于医疗器械检测机构、生产企业以及医院等单位,用于神经肌肉刺激器的质量控制和性能验证