国产高端医疗器械检测设备再添新绩 精邦KP8850高频电刀分析仪成功交付浙江省医疗器械检验研究院
近日，由精邦科技（Kingpo）自主研发的KP8850高频电刀分析仪成功中标浙江省医疗器械检验研究院检测设备采购项目，并已完成全部交付验收工作。此次中标标志着国产高频电刀检测设备在国家级医疗器械检验机构中获得重要认可，进一步提升了我国医疗器械质量检测领域的自主可控能力。
一、项目背景：强化高频手术设备质量监管能力
浙江省医疗器械检验研究院（国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心）是国家级的医疗器械质量监督检验机构，承担医用电气设备、医用光学仪器、高频手术设备等多领域的检测与标准化工作。随着GB 9706.202-2021《医用电气设备 第2-2部分：高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》新国标的实施，对高频电刀等手术设备的检测精度与效率提出了更高要求。
此次采购的精邦KP8850高频电刀分析仪将用于该院高频手术设备的质量检验、计量校准及安全性能评估工作，为浙江省乃至全国的高频电刀产品监管提供技术支撑。
二、产品亮点：KP8850技术性能达到国际先进水平
精邦KP8850高频电刀分析仪是一款专为高频手术设备质量检测设计的高精度分析仪器，其核心性能指标包括：
功率测量：量程0-500W，分辨率0.1W，精度达读数的±2.5%或±1W
电压测量：量程0-5kV（峰值），精度±2%
电流测量：量程2mA-2000mA，分辨率0.1mA，精度读数的±1.5%
高频漏电流检测：量程2mA-500mA，满足安全标准测试需求
带宽范围：30KHz-250MHz，覆盖各类高频电刀工作频率
负载阻抗：0-6400欧姆可调，步进1欧姆，精度±1%
脉冲模式测试：支持三种脉冲模式测试，波峰因子1.4-20
智能化功能：配备10寸全彩LCD触摸屏，支持功率分布曲线实时显示、自动化测试、500G数据存储及HDMI大屏扩展
该设备完全符合JJF 1217-2009《高频电刀校准规范》、WS/T 602-2018《高频电刀安全管理》及GB 9706.202-2021等国家标准，可满足各级医疗器械检验机构、医院设备科及生产企业的检测需求。
三、交付验收：严格测试确保设备稳定运行
据了解，精邦科技在设备交付过程中提供了完整的安装调试、操作培训及技术支持服务。浙江省医疗器械检验研究院组织专家团队对KP8850进行了严格的性能验证，包括功率精度测试、漏电流检测、负载特性分析及软件功能测试等。经验收，设备各项技术指标均达到招标文件要求，操作界面友好，数据输出准确可靠，顺利通过验收并正式投入使用。
四、行业意义：推动医疗器械检测国产化进程
高频电刀作为手术室的核心设备，其质量安全直接关系到患者生命安全。精邦KP8850高频电刀分析仪的成功交付，不仅提升了浙江省医疗器械检验研究院的检测能力，也为国产医疗器械检测设备在高端市场的应用树立了标杆。
精邦科技表示，将继续深耕医疗器械检测领域，依托技术创新为医疗器械监管部门、检验机构和生产企业提供更优质的检测设备与解决方案，助力中国医疗器械产业高质量发展。
关于浙江省医疗器械检验研究院
浙江省医疗器械检验研究院是国家药品监督管理局下属的国家级医疗器械检验机构，具备CNAS、CMA等多项资质认可，检测范围涵盖医用电气设备、医用光学仪器、植入器械、体外诊断试剂等领域，承担全国医用光学和仪器标准化技术委员会秘书处工作。
关于精邦科技
精邦科技（Kingpo Technology）专注于医疗器械检测设备的研发与制造，产品涵盖高频电刀分析仪、电气安全分析仪、医用超声源检测仪等，广泛应用于医疗器械检验机构、生产企业及医疗机构。
