IEC 60601-1 第4版启航了

2024-05-25 22:33:39

在国内五一长假那那那都人从众的时候,有一帮国内的专家朋友们正在太平洋彼岸忙着头脑风暴,为啥?只为那愁人的IEC 60601-1 第四版的kickoff,当我们还在忙着实施GB 9706.1-2020(MOD IEC 60601-1 3.1), 他们就开始为4.0忙乎了,哎,标准之路永远没有尽头,开玩笑说也许等到4.0 退役之时就是我退休之日了。

这次诸多原因没能去现场学习,但是也不耽误咱学习的进度,大牛们的现场直播和分享都很及时,更有好友在众多缺席名牌中把我给放倒,顺带带回来留住纪念(你说带啥不好,还带这,哈哈)

试验机



第四版IEC 60601-1 将会是一个很大的调整,很多人关心时间节点问题,来上现场的时间节点计划:没错,预计2029年(大概率会delay,哈哈,5年后发布再到各国陆续接受这个版本怎么的也要203X了(是不是再次印证了这个版本会陪我退休)。

试验机



好了,既然有可能是职业生涯最后一版IEC 60601-1, 那么就从开始就来好好看看到底有啥变化。

分享两个非常重要的Supporting 文件:

IEC template iecstd.dot  ARCHITECTURAL SPECIFICATION FOR SAFETY STANDARDS OF MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT, MEDICAL ELECTRICAL SYSTEMS, AND SOFTWARE USED IN HEALTHCARE

IEC_60601-1_Ed._4.0_Design_Specification_2023-11-03.pdf Design Specification Outline for the fourth edition of IEC 60601-1

这两个文件基本给大家规划出了未来IEC 60601-1 第4版的大体框架了, 是的,你们听到的都是对的,未来并列标准大概率是会被整合到通标中去了。

试验机

这是目前3版的标准框架。

试验机

这是未来的4版IEC 60601-1的标准框架。

具体的架构文件中的8个目标和design specification 中的一些重大的变化,大家有兴趣的可以自行去下载那两个文件,当然如果下载不了的或者直接拿来的,也可以后台问我索要。