SGS广州和青岛实验室引进精邦ISO5356和ISO80369测试设备,提升医疗器械检测能力

2024-10-30 20:17:26

近日,SGS通标标准技术服务有限公司(以下简称“SGS”)广州和青岛实验室为进一步加强医疗器械领域的测试能力,已成功引进东莞市精邦机械科技有限公司(以下简称“精邦”)生产的ISO5356和ISO80369测试设备。这一举措标志着SGS在医疗器械检测领域的服务能力得到进一步提升,将为客户提供更全面、更专业的测试服务。

SGS广州实验室作为SGS在中国的重要分支机构之一,提供包括塑料材料测试、橡胶材料测试、涂料和油墨测试等在内的全方位测试认证服务。此次引进的精邦ISO5356测试设备,将专门用于呼吸设备连接件的尺寸和锥度测试,符合ISO 5356-1:2015国际标准,该标准规定了用于连接麻醉和呼吸设备的锥形连接器的尺寸和量规要求

同时,SGS青岛实验室也引进了精邦ISO80369测试设备,该设备将用于医疗器械中连接件的测试,以防止错误连接的发生。ISO 80369系列标准涵盖了医疗设备连接件的测试要求,包括流体泄漏、接口分离、拆卸扭力等性能测试

SGS作为全球领先的检验、鉴定、测试和认证机构,在全球140多个国家设有分支机构和实验室,其在中国的实验室均通过了国家实验室CNAS ISO 17205认可。此次引进精邦的ISO5356和ISO80369测试设备,不仅增强了SGS在医疗器械测试领域的专业能力,也体现了SGS对提升服务质量和满足市场需求的持续承诺。

精邦作为全球安规检测设备制造的开拓者及领先者,其产品在国际市场上享有盛誉,并已获得国际电工委员会(IEC)的认可,成为ISO9001资质证书的持有者。SGS选择与精邦合作,将进一步确保测试结果的准确性和国际认可度。

随着医疗器械行业的快速发展,对测试设备的要求也越来越高。SGS广州和青岛实验室引进精邦的ISO5356和ISO80369测试设备,将为客户提供更高效、更精确的测试服务,助力医疗器械企业提升产品质量,保障患者安全。

【结束语】

SGS将继续致力于提供高质量的测试和认证服务,与合作伙伴一起,为医疗器械行业的健康发展贡献力量。我们期待与更多客户合作,共同推动医疗器械行业的创新与进步。

【联系方式】 如需了解更多详情,请联系SGS广州或青岛实验室。

设备清单   

ISO5356/YY1040设备清单



序号



产品名称



单位



数量



1



ISO 5356-1:2015 Fig A.1 (测非金属接头)



8.5mm环规





1



2



8.5mm塞规





1



3



11.5mm环规





1



4



11.5mm塞规





1



5



15mm环规





1



6



15mm塞规





1



7



22mm环规





1



8



22mm塞规





1



9



30mm环规





1



10



30mm塞规





1



11



接头测试仪(ISO5356-1-clause3.1.2)





1



12



ISO 5356-1:2015 Fig E.1  (测金属接头)



8.5mm环规





1



13



8.5mm塞规





1



14



11.5mm环规





1



15



11.5mm塞规





1



16



15mm环规





1



17



15mm塞规





1



18



22mm环规





1



19



22mm塞规





1



20



23mm环规





1



21



23mm塞规





1



22



30mm环规





1



23



30mm塞规





1



ISO80369-20测试设备清单

序号



产品名称



单位



数量



1



接头组装试验装置





1



2



压力衰减泄漏测试仪(ISO80369-20-附录B)





1



3



正压液体滴落泄漏测试仪(ISO80369-20-附录C)





1



4



负压空气泄漏测试仪(ISO80369-20-附录的D)





1



5



应力开裂测试仪(ISO80369-20-附录的E)





1



6



抗轴向负载分离试验机ISO80369-20-附录的F)





1



ISO80369-2测试设备 

序号



产品名称



单位



数量



1



小口径呼吸接头量规



Gauge-ISO80369-2-Figure C.1





1



2



小口径呼吸接头量规



Gauge-ISO80369-2-Figure C.2





1



3



小口径呼吸接头量规



Gauge-ISO80369-2-Figure C.3





1



4



小口径呼吸接头量规



Gauge-ISO80369-2-Figure C.4





1



5



小口径呼吸接头量规



Gauge-ISO80369-2-Figure C.8





1



6



小口径呼吸接头量规



Gauge-ISO80369-2-Figure C.9





1



7



小口径呼吸接头量规



Gauge-ISO80369-2-Figure C.10





1



8



小口径呼吸接头量规



Gauge-ISO80369-2-Figure C.11





1



ISO80369-5测试设备

序号



产品名称



单位



数量



1



ISO80369-5标准公接头





1



2



ISO80369-5标准母接头





1



ISO80369-6测试设备

序号



产品名称



单位



数量



1



ISO80369-   6-Figure C.1



Female reference lock connector for testing male neuraxial connectors for leakage, separation from unscrewing, stress cracking and non-interconnectable characteristics



 



 

1



 

2



ISO80369-   6-Figure C.2



Male reference slip connector for testing female neuraxial connectors for leakage, stress cracking and non-interconnectable characteristics



 



 

1



 

3



ISO80369-   6-Figure C.3



Female reference connector for testing male neuraxial connectors forseparation from axial load and resistance to overriding



 



 

1



 

4



ISO80369-   6-Figure C.4



Male reference lock connector for testing female neuraxial Connectors for leakage, separation from



unscrewing, stress cracking and non-interconnectable characteristics



 



 

1



 

5



ISO80369-   6-Figure C.5



Male reference connector for testing female neuraxial lock connectors from axial load and resistance to overriding



 



 

1



ISO80369-7测试设备

序号



产品名称



单位



数量



 

1



 

Luer gauge



According to ISO80369-7-Figure C.1 Female reference luer lock connector for testing male luer connectors for leakage,separation from unscrewing, stress cracking and non-interconnectable characteristics



 



 

1



 

2



 

Luer gauge



according to ISO80369-7-Figure C.2 Male reference luer slip connector for testing female luer connectors for leakage, separation from axial load, stress cracking and non-interconnectable characteristics



 



 

1



 

3



 

Luer gauge



according to ISO80369-7-Figure C.3 Female reference connector for testing male luer lock connector for separation from axial load and resistance to overriding



 



 

1



 

4



 

Luer gauge



According to ISO80369-7-Figure C.4           Male reference luer lock connector for testing female luer connectors for leakage, separation from unscrewing, stress cracking and non-interconnectable characteristics



 



 

1



 

5



 

Luer gauge



according to ISO80369-7-Figure C.5 Female reference luer slip connector for testing male luer connectors for leakage, separation from axial load, stress cracking and non-interconnectable characteristics



 



 

1



 

6



 

Luer gauge



according to ISO80369-7-Figure C.6 Male reference connector for testing female luer lock connector for separation from axial load and resistance to overriding



 



 

1



试验机