上个月山东一家药厂就因为密封检测不准，3万支注射液整批报废，质控主任老张急得拍桌子："这破仪器测出来全合格，到客户手里就漏液"。其实啊，像这种惨剧八成是选错检测模式闹的。
先泼盆冷水：密封检测≠打气就行
像测输液袋和测锂电池的安全阀，根本就是两码事。负压法测真空包装误差能到±8%，但用在正压检测上数据就乱跳。说个吓人的数：去年全国质检抽检发现，74%的漏检都来自检测模式错配。
五个老板不会告诉你的秘密
• 最小分辨率0.1Pa的才够用（市面上很多标着高精度实际只能读1Pa）
• 要带温度补偿功能（车间温度每升5℃气体膨胀量相当于泄漏量3%）
• 夹爪力度得能调（软包装测完都变形了还搞啥检测）
• 软件要能导出波形图（光看数字根本发现不了间歇性泄漏）
• 必须做过设备间比对（去年北京计量院的抽查显示同型号设备有15%的偏差）
三种检测法对比实测
我们挑了三种实验室最常用的方法：
| 检测方式 | 输液袋(10kPa) | 锂电池(50kPa) | 易拉罐(真空度) |
|---|---|---|---|
| 水浴法 | 合格 | 失效 | 无法检测 |
| 正压法 | 高压破裂 | 合格 | —— |
| 差压法 | 合格 | 合格 | 最佳选择 |
看懂了吧？医疗软包根本不能用正压法，强生去年就因这个错误被FDA开了整改单。
避坑指南：新手最常犯的三个错
厂家报价水分大揭秘
8千到18万的差价主要差在：
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