YY9706.252-2021标准关于医用电动病床机械强度试验用设备和工具

YY9706.252-2021标准是中国国家药品监督管理局发布的医药行业标准，详细规定了医用电动病床在基本安全和基本性能方面的要求，包括机械强度、稳定性以及耐久性等关键性能指标。以下是该标准中关于医用电动病床机械强度试验用设备和工具的具体内容：

试验工具

• 卡陷试验工具：包括锥形工具和圆柱形工具，符合YY9706.252-2021标准中图201.103以及IEC60601-2-52：2015标准的要求。锥形工具材质为45#钢，重量5.1±0.05kg。

• 加载垫工具：根据YY9706.252-2021标准中图201.104以及IEC60601-2-52：2015标准中图201.104的要求设计制造，采用45#钢材料，表面经过电镀处理，直径为355mm±5mm。

• 楔形工具：用于评估医疗器械的V型开口风险程度，符合IEC60601-2-52图CC.1以及YY9706.252-2021标准中图BB.1的要求，采用铝材料制造。

试验设备

• 边栏强度测试设备：使用PLC+触摸屏控制，伺服电机驱动，力传感器感应反馈施加在病床护栏上的力。可以控制电缸实现向前施力、向后施力以及往复施力，试验施力范围为0-2000N，试验次数范围为0-999999次。

• 拉伸杆测试设备：用于对拉升杆进行动态试验，将垂直向下的安全工作载荷施加到拉升杆手柄处（至少750N）1000次，检查拉升杆及其紧固件的挠度和变形。

• 冲击试验装置：专门用于检验医用病床在正常使用期间对床垫支承台的冲击影响，符合YY9706.252-2021标准中图CC.2的要求。

这些设备和工具的精确规定，确保了医用电动病床在设计、制造和测试过程中能够满足高标准的机械强度要求，从而保障患者使用时的安全和舒适