ISO 594-1 和 ISO 80369-7 是两个关于鲁尔接头的标准，它们之间存在一些关键的区别：
标准范围和目的
ISO 594-1：主要针对注射器、注射针及其他医疗器械的 6%（鲁尔）圆锥接头，规定了这些接头的定义、分类、尺寸、材料、表面处理、检验和测试等要求。
ISO 80369-7：是 ISO 80369 系列标准的一部分，旨在为不同的医疗应用开发独特的接头设计，以减少误连接导致的不良事件。它涵盖了 ISO 594-1 和 ISO 594-2 的内容，并进行了技术修订。
尺寸和机械规格要求
ISO 594-1：对尺寸的要求相对宽松，主要关注接头的性能验证，而不是严格的尺寸符合性。
ISO 80369-7：提出了更严格的尺寸和公差要求，以防止误连接。例如，对材料的弹性模量有明确的限制，要求在标准 ASTM 方法进行拉伸或弯曲测试时，材料的弹性模量必须大于 700 MPa。
测试要求
ISO 594-1：主要针对滑动鲁尔接头，而 ISO 594-2 适用于锁定鲁尔接头，两者是独立的标准。
ISO 80369-7：在同一文件中同时包含滑动和锁定参考接头的测试要求，但未明确说明何时需要同时执行两种测试。此外，ISO 80369-7 引入了一些新的测试方法和参数，例如使用压力衰减泄漏测试器来确定连接的泄漏率。
兼容性和更新
ISO 594-1：已被 ISO 80369-7 取代，后者在技术上进行了修订和整合。ISO 80369-7 保持了与 ISO 594-1 的兼容性，现有的 ISO 594 接头被认为符合 ISO 80369-7 的要求。
总的来说，ISO 80369-7 是对 ISO 594-1 的更新和扩展，提供了更严格的要求和更全面的规范，以确保医疗设备连接的安全性和可靠性。
