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医疗安全谁把关？ME...
你知道吗？医院里滴滴作响的心电监护仪、嗡嗡运作的超声设备，这些救命的家伙事儿出厂前都得过五关斩六将。光是去年就有23家械企因为设备参数偏差被吊销执照，这事儿说白了就是ME设备质控测试没整明白。今儿咱们...
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有源类医疗器械注册自...
导读：为适应医疗器械健康产业的高速发展、响应行业监管体制深化改革的时代要求，2021年2月9日经国务院总理签署第739号国务院令通过了《医疗器械监督管理条例》（以下简称：新《条例》）的第三次修订，并于...
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IEC 60601-...
在国内五一长假那那那都人从众的时候，有一帮国内的专家朋友们正在太平洋彼岸忙着头脑风暴，为啥？只为那愁人的IEC 60601-1 第四版的kickoff，当我们还在忙着实施GB 9706.1-2020(...
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YY 9706.23...
关于YY 9706.230-2023 自动无创血压计的标准， 酒茶客聊过很多了为了假期不那么卷 (qq.com)YY 9706.230的变化总结 (qq.com)YY 9706.230-2023变化和...
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