GB 16174.1-2024超声兼容试验装置
2026-04-14 18:28:50
kingpocn
最近脑机接口大火，有源植入正是其中的关键方向。当行业目光刚刚聚焦植入端时，我们已在这个领域深耕三年——专注于 有源植入类设备的测试设备和测试解决方案 。从信号完整性到长期可靠性，从超低功耗测量到体内安全验证，我们为脑机接口等植入式产品提供专业级测试手段。风口来临之际，我们已准备好用扎实的测试能力，助力行业从实验室走向量产。这是我们的第三年。
本技术规格书描述了超声模拟器的设计和性能要求，旨在满足 GB 16174.1-2024 标准中关于有源植入式医疗器械超声测试的相关条款。本模拟器用于模拟超声声场，以验证有源植入式医疗器械在特定超声环境下的性能和安全性，适用于实验室测试环境。本产品非医疗器械，仅用于科研测试需求，不得用于临床医疗用途。根据 GB 16174.1-2024 标准要求，超声模拟器需在室温条件下（23°C ± 5°C），将有源植入式医疗器械的植入部分浸泡在盛水容器中，并在植入部分表面施加具有以下特性的声场作用：- 空间峰值时间平均声强 (I_SPTA) ：> 1,500 mW/cm²
- 声场均匀性 ：声场作用区域内强度偏差 < ±10%
- 测试介质 ：去离子水，电导率 < 5 μS/cm，温度 23°C ± 5°C
- 声强输出范围 ：1,500 mW/cm² 至 2,000 mW/cm²，步进 50 mW/cm²
- 声强稳定性 ：在连续运行 1 小时内，声强波动 < ±5%
- 换能器直径 ：20 mm 至 50 mm（可根据测试需求配置）
- 寄生噪声 ：超声输出中的非谐波噪声 < -40 dB
- 水槽尺寸 ：300 mm × 200 mm × 150 mm（长 × 宽 × 高），材质为声学透明材料（如 PMMA）
- 定位系统 ：三轴机械定位系统，定位精度 ±0.1 mm，用于精确调整植入部分的声场作用位置
- 符合标准 ：GB 16174.1-2024 关于超声测试环境的相关要求
- 电磁兼容性 ：符合 GB 9706.1-2020 条款 201.4.3 的 EMC 要求
- 科研测试 ：用于验证有源植入式医疗器械在超声环境下的性能和安全性
- 标准符合性测试 ：满足 GB 16174.1-2024 条款的测试要求
- GB 16174.1-2024《医用电气设备 第2-74部分：有源植入式医疗器械的超声测试要求》
- GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》
