• 生物相容性检测为何超支?设备选型避坑指南省50万

    生物相容性检测为何超...

    哎,说出来你可能不信——去年某省38%的医疗器械注册被驳回,全栽在生物相容性检测环节。上周在展会上碰到个创业老板,花120万买的进口设备,结果测出来的细胞毒性数据忽高忽低,注册...

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  • 生物相容性检测为何超支?设备选型避坑指南省50万

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    哎,说出来你可能不信——去年某省38%的医疗器械注册被驳回,全栽在生物相容性检测环节。上周在展会上碰到个创业老板,花120万买的进口设备,结果测出来的细胞毒性数据忽高忽低,注册...

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  • IEC60601-1-6到底管什么,医疗设备安全怎么把关

    IEC60601-1...

    你见过按键乱跳的呼吸机吗?去年某三甲医院急救现场,设备突然死机差点出事。后来追查发现,这事儿跟IEC60601-1-6较上劲了。今天就扒开这个标准,看看它怎么卡住医疗设备的"致命bug&qu...

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  • 变温水箱控温不准会害死人?医疗级温控避坑省1200万

    变温水箱控温不准会害...

    上周某三甲医院差点出大事儿!ECMO治疗时变温水箱突然失控,患者体温直冲42℃红线,要不是护士长眼疾手快切断电源,差点就引发溶血反应。今天咱们就掰扯掰扯这个要命的变温水箱,特别是新手采购时必躲的三大深...

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  • 10m法电波暗室凭啥造价千万?华为特斯拉都在用的辐射测试黑科技

    10m法电波暗室凭啥...

    30吨吸波尖劈的秘密:电磁波在这里"有去无回""为啥要在墙上插满黑色金字塔?"这个问题曾让参观者困惑。​每平方米墙面镶嵌320个铁氧体尖劈,能吸收99.998%...

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  • 医疗培训成本高?胸肺模体如何省60万/年还避坑教学事故

    医疗培训成本高?胸肺...

    一、尸体解剖太烧钱?精密模体破解成本困局"医学院买个仿真胸肺要花30万?这钱花得值吗?"重庆某三甲医院胸外科主任算了笔账:​传统尸体标本年均损耗费12万+消毒成本8万+伦理审查6万...

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  • 手术导丝易断裂?导丝抗弯曲工装如何规避80%医械召回风险

    手术导丝易断裂?导丝...

    上海三甲医院的惨痛经历2023年某心脏支架手术中,导丝意外断裂致患者二次开胸,涉事医疗器械公司被索赔360万元。器械工程师王敏透露:"传统手工测试只能做30°单方向弯曲,实际手术中导...

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  • 医用橡胶手套里的金属轴芯藏着什么秘密?

    医用橡胶手套里的金属...

    你注意过医生戴手套时那个"咔嗒"的转动声吗?去年市三院发生件怪事:同一批次的检查手套,护士们戴半小时就手指发麻,结果发现是手套卷边处的金属圆轴偷工减料。说实话,这玩意儿我以前也从没...

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