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GB9706.1-2...
由于GB 9706.1-2020将在2023年实施，该标准实施后，GB 9706.1-2007作废，也就是说GB 9706.1-2007标准还有两年半的有效期，而对于已经上市及未来两年申请注册检验的M...
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连载（一）- 小议新...
经过“漫长”的等待，GB9706.1-2020标准已于今年四月发布，三年后实施。做法规和安规的小伙伴们对这个“新”标准既觉得新鲜又有点担心。一方面是大家终于可以用上跟国际接轨的标准，但是又担心万一标准...
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GB9706.1-2...
问：我们知道对于ME设备或ME系统，除了应用部分外，还有一些非应用部分，但是通过风险分析确定需要按应用部分来评价的准应用部分，按GB 9706.1-2020条款4.6中要求（见图1）的要求，这些部分需...
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浅谈学习医用电气安全...
浅谈学习医用电气安全与性能GB706.1-2020变化与建议【序言】按照国际惯例一般国际通用标准，基本都是五年一更新。而GB9706.1-2007，经过13年后GB9706.1-2020终于在2020...
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医用电动轮椅车研发实...
本文适用范围为第二类医用电动轮椅车，是可由乘坐者或护理者操作的、由电机驱动、能电动控制速度、可使用手动或动力转向的供残障者使用的带有座椅支撑的轮式个人移动装置，适用于仅乘载1人且使用者质量不超...
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