助听器测试方案介绍
图 1:AWA6128 型主机+AH8583 型消声箱
1、概述
助听器是一个小型扩音器,把原本听不到的声音加以扩大,再利用听障者的残余听力, 使声音能送到大脑听觉中枢,而感觉到声音。我们在不同生产使用助听器的时候,需要对它 的性能指标进行测试,以了解它是否适合听障者使用。
2、方案依据的标准:
AWA6128AH 型助听器测试仪执行《IEC 60118-7 2005》、《ANSI 3.22-2009》、《ANSI 3.22-
2014》、《ANSI/CTA-2051-2017》(FDA OCT 助听器标准)、《GB/T 25102.100-2010 电声学 助 听器 第 0 部分:电声特性的测量》、《GB/ T 25102.7-2017 电声学 助听器 第 7 部分:助听 器生产、供应和交货时质量保证的性能特性测量》和《JJF1201-2008 助听器测试仪校准规 范》等标准。
3、测试原理:
图 2 助听器测试仪软件界
在消声箱内,使用测试传声器校准测试声源, 使其在一段频频率范围内各频率输出某一指定 声压级的声音。助听器的话筒接收测试声源发 出的声音,助听器将话筒的声音进行放大,驱动 耳机发出声音。用仿真耳内的测试传声器测量 助听器耳机发出的声音,以此得出助听器的各 项电声指标。、
4、方案性能指标:
4、方案性能指标:
1、声输入(测试传声器)
频率范围:200 Hz ~ 8000 Hz
测量范围:30 dBSPL~ 130 dBSPL(Z 计权)(传声器参考灵敏度-26 dBV/Pa) 分辨率:0.1 dB
幅度误差:测试传声器的声压级在 200 Hz ~ 3 kHz 频率范围内,各点偏离 1 kHz 之值不超 过±1.0 dB;在 3 kHz ~ 8 kHz 频率范围内,不超过±2.0 dB
2、声输出(测试声源)
频率范围:200 Hz ~ 8000 Hz,间隔 100 Hz 频率误差:优于 0.5%
输出幅度:50 dBSPL~ 130 dBSPL
幅度误差: 比较法参考声压级,在 200 Hz~ 3 kHz 频率范围内,不超过±1.5 dB,在 3 kHz ~
8 kHz 频率范围内,不超过±2.5 dB
总谐波失真:在 200 Hz ~ 8 kHz 频率范围内,在声压级 70 dB 时不应超过 1.0%;在声压 级高于 70 dB,并且不超过 90 dB 时不应超过 2.0%
3、上升/恢复时间
测量范围:50 ms ~ 5 s
准确度:优于±10%或±2 ms, 以较大者为准
4、线圈输出
MASL 磁场强度:10 mA/m ;ETLS 磁场强度:31.6 mA/m
5、电池电流
测量范围:0.00 mA~ 10.00 mA 可用电流:大于 10 毫安
准确度:读数的±5%
提供的电压:0~ 10 V
电压误差: ±0.2 V(开路)
6、可用测试标准
《IEC 60118-7 2005》、《ANSI3.22-2009》、《ANSI 3.22-2014》、《GB/T 25102.100-2010》和 《GB/T 25102.7-2017》、《ANSI/CTA-2051-2017》等
7、尺寸及重量
①测试仪主机外观尺寸:440 mm*325 mm*151 mm(W*D*H) 测试仪主机重量约:8 kg
②AH8583 型消声箱:345 mm*300 mm*260 mm(W*D*H) 消声箱重量约:20 kg
8、环境条件
运输/储存湿度:5%至 95%相对湿度(非冷凝) 运输/储存温度:-20 至 60 摄氏度
工作相对湿度:20%至 90%相对湿度(非冷凝) 工作温度:0 至 40 摄氏度
5、检测项目:
本方案可以测量助听器的饱和声压级 OSPL90、满档声增益 FOG50、参考测试增益、频率响应 范围、总谐波失真、总谐波失真+噪声、等效输入噪声级、最大饱和声压级、上升和恢复时 间、电流、电感和延迟时间等电声指标。
6、方案配置及报价:
型号 | 名称 | 数量 | 备注 |
AWA6128AH |
助听器测试仪 |
1 套 | 含主机 1 台、助听器测试软件 1 个、 前置放大器 1 只、测试传声器 1 只、 显示器键盘鼠标 1 套。 |
AWA6161F | 仿真耳(2CC) | 1 套 | 含 HA-1、HA-2、CIC |
AH8583 | 消声箱(可测电感) | 1 只 | 含测试声源、线缆 |
假电池线 | 1 套 | ||
AWA6021A | 声校准器 | 1 台 | 选配 |
医疗器械测试设备
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