听诊器测试方案介绍

 试验机

 1 本方案整体效果图

 

1、概述

听诊器(Stethoscope)是一种供听诊人体心,肺,器官等活动声响变化的医疗器械。听   诊器自从181738日应用于临床以来,外形及传音方式有不断的改进,但其基本结构变  化不大,主要由拾音部分(胸件),传导部分(胶管)及听音部分(耳件)组成。听诊器作 为医疗器械,国家对其生产制造品质也提出严格的要求,由此我司根据标准要求,开发了  一套听诊器测试仪,用于测试各种传统听诊器和现代声增益型听诊器的声学特性。

2、方案依据的标准:

本方案执行《YY/T 10352021  听诊器》(2022.4.1实施)和《YY 91035-1999  听诊器》 等标准。


 3、测试原理:

 试验机

 

 2 AWA6128 电声分析系统主机+消声箱测试图

 

试验机

 试验机试验机

 

                 图 3 探管式听诊器测试安装图                         4 声增益式听诊器测试安装图

试验机

  5 听诊器测试仪软件界面

本方案由AWA6128  型电声分析系统(内置AWA6128ST型听诊器测试仪软件)配合

AH6156  型测试声源和AWA6161  A)型仿真耳(2CC  耦合腔)使用。测试声源内含前置 级和传声器。仿真耳包含前置级和传声器。用声源传声器校准测试声源,使其在不同频率 达到测试声压级。用仿真耳测量听诊器耳塞声压级。软件以点频方式同时测量声源输出声 级和听诊器耳塞输出声级,根据两者的差值(衰减值) 判断听诊器的传声特性是否合格

(传统听诊器只测试此项目)。

针对声增益听诊器:根据《YY/T 10352021  听诊器》A.3.2.3测试要求声源输出500 Hz   60 dB测试听诊器谐波失真判定是否合格。根据YY/T 10352021  听诊器》A.3.2.2测试 要求分别关闭声源和开启声源60 dB输出,计算出听诊器得等效输入噪声是否满足要求。

(因为测试声增益听诊器对环境要求较高,需要在消声箱或消声室内进行)。

4、技术指标:

1)测试传声器:声压型测试传声器

2)耦合腔:AWA6161  型耦合腔或AWA6161A 型耦合腔(2 cm3等效容积)

3)测试箱:AH8585  型测试箱

4)测试声源:AH6156  型测试声源,频率范围:20 Hz  8 kHz

5 电信号输入:频率范围:20 Hz  20 kHz,幅度范围:25 dB  130 dB (传声器参考 灵敏度50mV/Pa1/3 OCT

6 电信号输出:频率范围:20 Hz  20 kHz,幅度范围:1 mV10 V(RMS) 输出声压级:60 dB  94 dB

7)倍频程方式:1/3 OCT  (逐点法)

8)本机噪声:< -75 dBV Z  计权)

9)测量触发方式:鼠标、键盘或脚踏开关

10工作电源:220 V/50 Hz  交流市电

11)工作条件:环境温度:0 ℃~40 

    相对湿度:20 %  90 %

               大气 压:86 kPa  106 kPa

12 主机尺寸:440 mm ×325 mm ×151 mm W×D×H

消声箱尺寸:500 Wmm*470 Dmm*430 Hmm

(13) 主机重量:8 kg。消声箱重量:27.5 kg

5、检测项目:

本方案可以测量听诊器的声衰减曲线、输出声压级、谐波失真曲线、等效输入噪声等指标。

6、方案配置:

 单耳测试(传统探管式听诊器):

 

型号

名称

数量

备注

AWA6128ST

听诊器测试仪

1 

含主机 1 台、软件 1 个、测试声源 1 套、AWA6161(2cc 耦合腔) 1 套。

AWA6021A

声校准器

1 



显示器键盘鼠标

1 


 单耳测试(传统探管式听诊器+声增益型听诊器):

型号

名称

数量

备注

 

AWA6128ST

 

听诊器测试仪

 

1 

含主机 1 台、软件 1 个、测试声源 1 套、 AWA6161(2cc 耦合腔) 1   套、AWA6161A(2cc 耦合腔) 1套,半入耳配合器 1 对。

AH8585

消声箱

1 

含连接线缆

AWA6021A

声校准器

1 



显示器键盘鼠标

1 



医疗器械测试设备

医疗器械测试设备

医疗器械测试设备