超声兼容试验要求声场条件可重复、照射位置可复现。KP-CS3530 把超声输出、水槽介质环境、六轴机械定位与声场测量接口整合在同一控制软件下,使植入式器械在规定声场中接受照射,并统一归档试验参数与结果。
标准与试验条件
核心试验条件包括 3.5 MHz 中心频率、20% 和 50% 占空比,以及大于 1500 mW/cm² 的空间峰值时间平均声强;试验条件、操作步骤和结果判定按照正式标准文本、实验室程序及被测样品技术条件执行。
系统架构
系统采用超声能量链、空间定位链、声场测量链和软件控制链的一体化结构:信号发生器输出设定波形,经功率放大与阻抗匹配后驱动超声换能器;水槽、六轴机械臂、声场测量接口和控制软件共同建立可重复的试验条件。

超声输出
中心频率覆盖 3.5 MHz ±0.175 MHz,频率精度 ≤±0.05 MHz;标称占空比 20%/50%,偏差 ≤1%,控制精度 ≤±0.5%;ISPTA 应大于 1500 mW/cm²,可调范围至少覆盖 1500–2000 mW/cm²,调节步进 ≤50 mW/cm²;连续运行 1 h 声强波动小于 ±5%,作用区域内强度偏差小于 ±10%,非谐波噪声小于 -40 dB。
声场验证与记录
记录超声频率、占空比、ISPTA 设定值、测试时间、换能器与样品位置;在既定声场作用区域进行多点测量,形成空间声强数据集;连续运行 1 小时按既定采样间隔记录声强变化评估稳定性;将声场参数与同一测试用例绑定,确保后续试验可重复调用。
换能器与水槽
压电陶瓷换能器或等效类型,单焦点或多焦点可选,换能器直径覆盖 20 mm 至 50 mm,防水稳定并适配水槽环境;水槽采用声学透明材料(PMMA)或等效材料,最小尺寸不小于 300 × 200 × 150 mm;测试介质为去离子水,电导率 ≤5 μS/cm,介质温度 23 ℃ ±5 ℃。
六轴定位
支持 X、Y、Z 三维空间移动与俯仰、偏摆、旋转等姿态调节;重复定位精度 ≤±0.02 mm,有效负载 ≥4 kg,臂展 ≥500 mm,防护等级 ≥IP54;支持点位保存/调用与路径规划,具备限位、急停、防撞保护并与测试程序联动。
测量接口与软件
配置多点温度与声场测量探头接口、示波器/声强测量连接附件;软件支持超声参数管理、六轴机械臂控制、测试程序编辑、数据记录与历史查询、运行监控与异常报警、报告生成与导出。
典型测试流程
- 介质准备
- 样品安装
- 换能器/机械臂定位
- 超声参数设定
- 声场确认
- 自动试验
- 数据分析
- 报告输出。
交付与服务
- 标准配置:主机、配套测试线缆/夹具、使用说明书(电子版)、校准证书、合格证与保修卡
- 交付内容:到货安装调试、操作培训、试验方案咨询与报告模板(按需提供)
- 定制能力:可按 ISO 14708-7:2019 相关条款要求配置专用工装、夹具与软件模块
- 售后与计量:整机质保一年,提供备件供应与周期校准支持,可协助送检
本页资料由东莞市精邦机械科技有限公司(KINGPOCN)整理,具体量程、精度、接口与负载规格以最终出厂配置、校准证书或技术协议为准。
医疗器械测试设备
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