密封性直接决定植入式器械的长期可靠性。氦质谱检漏仪（SFJ-231）以氦气为示踪气体，配合检漏罐、标准漏孔与连接工装，提供真空定量检漏和吸枪定位检漏两类手段，可用于 ISO 14708-7:2019 相关试验，也适用于电池壳体、阀件等工业密封部件。
检漏原理
氦气化学性质稳定、大气背景含量低、分子质量小，是高灵敏度检漏的理想示踪气体。检测时氦气经微小泄漏通道进入系统，在真空腔内被离子源电离，经质量分析器识别氦的特征信号，信号强度换算后直接给出泄漏率读数，实现密封性能的快速定量评价。
核心能力
- 真空模式最小可检漏率 5×10⁻¹³ Pa·m³/s，吸枪模式 5×10⁻⁹ Pa·m³/s
- Gross、Fine、Ultra 三级检漏压力模式，兼顾检测效率与检测灵敏度
- 20 ℃条件下启动时间≤2 min，响应时间＜1 s
- 真空检漏完成整体密封性定量评价，吸枪检漏实现焊缝、接口等区域的泄漏点扫描定位
- RS-232/485、USB 及数字/模拟 I/O 接口，支持结果输出与外部系统连接
系统组成
整机由检漏接口、粗抽与分子泵真空系统、双铱带离子源、质谱检测模块、控制显示及数据输出单元组成。入口过滤与气路保护设计降低颗粒物和残余气体对检测稳定性的影响；标准配置包含检漏罐及随附国内有效计量校准报告的标准漏孔。
检测流程
- 样品与系统准备
- 模式与参数设置
- 抽空建立真空
- 施加氦示踪条件
- 泄漏率测量
- 结果记录与归档。
说明
检测前应确认被测件与接口洁净密封、系统抽空至稳定状态，并将检漏模式、检漏口压力、使用附件及标准漏孔状态纳入检测记录；标准漏孔的型号、编号及校准报告信息应与实物一致，便于结果追溯与期间核查。
适用标准与条款
ISO 14708-7:2019 第19.8条 —— 本设备具备完成该条款相关试验所需的氦气泄漏检测能力，面向高灵敏度密封性检测，完成植入式器械密封性的定量检漏与泄漏点定位。
执行方式：真空模式最小可检漏率 5×10⁻¹³ Pa·m³/s 用于整体密封性定量评价，吸枪模式 5×10⁻⁹ Pa·m³/s 用于焊缝、接口等区域的泄漏点扫描定位。
执行口径：具体试验条件、样品处理及结果判定以 ISO 14708-7:2019 正式标准文本及项目确认方法为准；标准漏孔随附国内有效计量校准报告，便于结果追溯与期间核查。
常见问题
Q1：氦质谱检漏仪 SFJ-231 依据 ISO 14708-7:2019 的哪一条？
A1：依据 ISO 14708-7:2019 第19.8条，设备具备完成该条款相关试验所需的氦气泄漏检测能力，用于植入式器械密封性的定量检漏与泄漏点定位。
Q2：真空模式和吸枪模式分别用于什么？
A2：真空模式最小可检漏率 5×10⁻¹³ Pa·m³/s，用于完成整体密封性的定量评价；吸枪模式 5×10⁻⁹ Pa·m³/s，用于焊缝、接口等区域的泄漏点扫描定位。
Q3：标准漏孔是否随设备提供校准报告？
A3：标准配置包含检漏罐及随附国内有效计量校准报告的标准漏孔，标准漏孔的型号、编号及校准报告信息应与实物一致，便于结果追溯与期间核查。
适用边界
本设备用于泄漏检测环节，不替代标准中规定的其他密封性评价手段；检漏结果受被测件洁净度、接口密封状态与标准漏孔校准状态影响，判定应结合试验方案作出。设备同时适用于电池壳体、阀件、真空腔体等工业密封部件的质量控制，该场景不涉及 ISO 14708-7 条款符合性判定。
交付与服务
- 标准配置：主机、配套测试线缆/夹具、使用说明书（电子版）、校准证书、合格证与保修卡
- 交付内容：到货安装调试、操作培训、试验方案咨询与报告模板（按需提供）
- 定制能力：可按 ISO 14708-7:2019 相关条款要求配置专用工装、夹具与软件模块
- 售后与计量：整机质保一年，提供备件供应与周期校准支持，可协助送检
本页资料由东莞市精邦机械科技有限公司（KINGPOCN）整理，具体量程、精度、接口与负载规格以最终出厂配置、校准证书或技术协议为准。
医疗器械测试设备
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