GB 9706.216 章节 201.12.4.4.105 空气注入测试系统,血透机气泡监测测试系统

一． 标准溯源

源于GB 9706.216 章节 201.12.4.4.105 空气注入，测试目的，用于确认“血液透析，血液透析滤过和血液透析设备”（以下简称血液过滤系统）面对管路中气体的拦截性能及因此产生报警信号的敏感限制值”。

二． 测试流程

如图所示，使用注射泵经“三通”将测试气体注入带有模拟人体血液循环的测试环路（含有受测“血液过滤系统”），当“血液过滤系统”给出报警信号时，记录本次测试流程中的注入气体体积以及稳态后测试管路内部的残存气体体积。以上测试环节循环四次，分别对应四根管路。

三． 实验器材包括但不限于：

1） 注射泵，要求注射速率可调，范围0.2ml/min~2ml/min,(实际注射系统上限不得小于30ml/min)

2） 注射泵可以使用使用两组，进行实验过程中交替测试

3） 测试管路一共有四组，每组结构一致，粗管内径8.0mm，高度200cm，

细管内径4.3mm，高度20cm（观测段）

4） 模拟血液存储器，具有恒温加热功能（37摄氏度），且具有搅拌装置，并具有抗击实验液体凝结能力。

5） 实验前准备，分别利用模拟血液进行管路循环，保证管路中被实验液体充分填充。不存在可见性气泡。

6） 实验过程中，依次进行思路管路功能的切换，并重复进行实验。

7） 实验过程中，使用注射泵经“三通”将测试气体注入带有模拟人体血液循环的测试环路（含有受测“血液过滤系统”）

8） 有专用的报警信号识别能力，判定“血液过滤系统”给出报警信号时，立即停止当前回路的空气注入实验，测试管路静止15mins

9） 接上步，测量静置后管路残留气体体积（目测或排液法），四个结果去平局，进行数值平均试验