ZLR320中性电极温升测试仪规格书

2025-12-23 08:00:38

一、产品概述

ZLR-320 中性电极温升测试仪是一款用于评估高频手术设备中性电极温度升高特性的先进设备。它严格遵循国际标准 IEC 60601-2-2:2017 和中国国家标准 GB 9706.202-2021 ，能够替代志愿者进行测试，确保测试结果与真人测试一致，为医疗器械的安全性和可靠性提供重要保障。

试验机

二、测试参数

参数名称	规格
测温板尺寸	12 cm × 22 cm（镀金测试区域）
测温板空间分辨率	1 cm²
温度传感器阵列数量	16 × 26（共 416 个传感器）
高频电流有效值	大电流模式：1.5A 成人：700 mA 儿童：500 mA 婴儿：350 mA
测试负载时间	标准 60 秒；范围 10 秒至 300 秒
皮肤脂肪组织厚度	可选 20 mm、15 mm、10 mm、5 mm
温度测量速度	<1 秒完成全部测温（满足 IEC 60601-2-2 要求的 15 秒内完成温度测试）
温度测量精度	±0.4℃（满足 IEC 60601-2-2 要求的误差低于 0.5℃)
接触阻抗质量（CQM）仿真测试	测量范围：2Ω至 100 Ω 测量精度： ± (3% + 3Ω) 阻抗相对增加/减少范围：0%至 160% 报警区：阻抗增加到130%至 140%
中性电极阻抗测试	★增加选件可实现中性电极阻抗测试
环境仓温度	RT + 5 °C
操作界面	中英文界面
接口	提供API接口，便于与LIMS 系统对接

三、设备电气规格

四、安全与认证

项目内容

安全提醒

本设备非外科手术设备，禁止连接到任何病人、人体或志愿者进行测试，正常测试时虽不产生高压、高温（可能有轻度温升），但仍需避免误接触测试过程中的测试板及设备内部部件
高频电流流动时，切勿接触被测的测量板或中性电极
减少中性电极接触面积时，应缓慢小心操作，避免粘贴材质遗留在测试板，造成污染，影响后续测试
仅能测试自粘、一次性中性电极，不能测试橡胶中性电极和电容式中性电极

认证

符合 ISO 9001标准，第三方校准，确保设备的质量和可靠性

五、附件与包装

项目内容

附件

具体附件内容根据实际产品配置而定，通常包括必要的连接电缆、操作手册等

包装

采用坚固的包装材料，确保设备在运输过程中不受损坏

六、适用范围