精邦科技推出符合YY 0989.3-2023标准的IPG电压注入测试系统
2026-04-22 09:19:03
kingpocn
随着有源植入式医疗器械（AIMD）技术的高速发展，针对植入式脉冲发生器（IPG）的安全性测试标准也在不断演进。精邦（KingPo）正式发布全新的IPG注入测试系统，全面适配最新YY 0989.3-2023标准，助力医疗器械企业高效完成合规性验证。
新标准YY 0989.3-2023第27.105.1章节对植入式脉冲发生器在16.6Hz至80MHz频率范围内的电压注入试验提出了极高要求。这不仅要求测试设备具备极宽的频率覆盖能力，更对信号的调制类型、步距控制以及阻抗模拟提出了严苛的挑战。精邦研发的IPG注入测试系统，是一套集成了高精度信号发生器、大功率放大器、专用模拟接口及自动化软件的交钥匙工程。系统严格遵循标准要求，针对不同频段实现三种特定调制 ：- 调制1 (16.6Hz~1kHz)： 正弦连续波（CW） 。
- 调制2 (1kHz~150kHz)： 正弦载波，配合2Hz正弦波进行幅度调制 。
- 调制3 (150kHz~80MHz)： 正弦载波，配合1kHz正弦波进行幅度调制 。
2.符合附录BB的组织-电极接口模型
系统配备了5元件电路模拟模型，完全满足标准附录BB的电路布局和频响性能要求。该模型可真实模拟组织与电极接口产生的阻抗，且支持最高32通道定制，极大提升了多导联产品的测试效率。- 信号发生器： 采用SDG2122X，最高支持120MHz频率输出，内置多种调制功能 。
- 功率放大系统： 采用双功放架构，覆盖DC-130MHz全频段，最大输出功率可达500W，确保试验电压峰峰值满足标准表105的严格要求 。
- 自动化测试软件： 自研程序可自动控制测试步距，完美适配标准表104的要求，实现一键式合规化测试
作为深耕实验室自动化与安规测试仪器的专业供应商，精邦始终站在技术前沿。我们的IPG注入测试系统不仅是一套工具，更是您产品研发与认证路上的可靠保障。| 组件名称 | 关键参数 |
| 任意函数发生器 | SDG2122X (120MHz) |
| 低频功率放大器 | DC-13.56MHz, 500W |
| 高频功率放大器 | 10-130MHz, 500W |
| 组织-电极模型 | 5元件模型, 32通道定制 |
| 软件支持 | Windows 10/11 自动化程序 |
如果您对IPG注入测试系统或YY 0989.3-2023标准有任何疑问，欢迎垂询：电话： 0769-81627526精邦科技——为您提供专业、合规、智能的医疗器械测试解决方案
