消融类设备标准汇总

2024-05-20 10:12:08

上一篇帮朋友汇总了内窥镜相关标准,本是帮忙,却不想一发布达到了开公众号以来第二高的单篇阅读量,后台还有几个公众号平台要求开白名单来转发,好吧,那就趁热打铁,继续帮忙汇总一下消融类设备的标准。

消融类设备总体分成了冷冻消融、微波消融、射频消融、超声消融和脉冲消融等,能力有限, 只能先尽量收集部分标准了, 后续不断补充。

被取代标准

标准

标准名称

批准日期

实施日期

YY 0778-2010

YY 0778-2018

射频消融导管

2018-12-20

2020-06-01

YY 0650-2008
 YY 0897-2013

YY 0650-2022

射频消融治疗设备通用技术要求

2022-10-17

2025-11-01

YY/T 0776-2010

YY/T 0776-2023

肝脏射频消融治疗设备

2023-06-20

2025-07-01

-

YY  0897-2013

耳鼻喉射频消融设备

2013-10-21

2014-10-01

GB 9706.4-2009

GB  9706.202-202-2021

医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求

2021-12-01

2023-05-01

-

YY 9706.262-2021

医用电气设备 第2-62部分 高强度超声治疗(HITU)设备的基本安全和基本性能专用要求

2021-03-09

2023-05-01

YY 0322-2009

YY/T 0322-2018

高频电灼治疗仪

2018-09-28

2020-04-01

-

YY/T 0860-2011
 YY/T 0806-20XX

心脏射频消融治疗设备

2011-12-31

2013-06-01

-

YY XXXXXX

心脏脉冲电场消融仪

-

-

YY 0285.1-2004

YY 0285.2-1999

YY 0285.1-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求

2017-07-17

2019-01-01

YY 0285.3-1999

YY 0285.3-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分:中心静脉导管

2017-07-17

2019-01-01

YY 0285.4-1999

YY 0285.4-2017

血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分:球囊扩张导管

2017-07-17

2019-01-01

YY 0285.5-2004

YY/T 0285.5-2018

血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管

2018-02-24

2019-03-01

-

YY/T 0285.6-2020

血管内导管 一次性使用无菌导管第6部分:皮下植入式给药装置

2020-09-27

2021-09-01

YY 0450.1-2003

YY 0450.1-2020

一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械

2020-02-25

2021-08-01

-

YY/T 0450.2-2003

一次性使用无菌血管内导管辅件 第2部分:套针外周导管管塞

2003-02-09

2003-09-01

YY 0450.3-2007

YY/T 0450.3-2016

一次性使用无菌血管内导管辅件 第3部分:球囊扩张导管用球囊充压装置

2016-07-29

2017-06-01

-

YY/T 1519-2017

电生理标测导管

2017-03-28

2018-04-01


最后,年中立下了Flag, 今年年底关注人数要到5000, 还剩不到一个半月了, 还没到4000, 老铁们,帮忙转起来,关注起来!不然后期还真不好意思立flag 了,哈哈哈!