2023年全球柔性内窥镜市场的规模为89.5亿美元，预计到2024年将达到97亿美元，未来几年内，全球柔性内窥镜市场将继续保持强劲增长，到2028年市场规模将达到129.4亿美元，复合年增长率为6.86%。这一预测期内的市场增长主要得益于个性化药物、远程医疗服务、患者教育与意识提升以及报销政策等因素。未来的主要趋势包括人工智能的整合、胶囊内窥镜、三维成像技术以及儿科护理中的内窥镜应用等。
对微创手术（如直肠镜检查、胃镜检查和膀胱镜检查）的偏好日益增加，这主要是因为这些手术具有较小的切口、较少的疼痛、更快的恢复时间和几乎无并发症的风险，从而推动了柔性内窥镜市场的复合年增长率（CAGR）。微创手术因其成本效益更高且能提供更高的生活质量而受到青睐。随着微创手术程序的广泛应用，对各种内窥镜和内窥镜设备的需求也在增加，尤其是在膀胱镜检查、支气管镜检查、关节镜检查和腹腔镜检查等手术干预中。转向微创手术而不是传统手术可以归因于多种因素，包括成本效益、提高患者满意度、缩短住院时间以及减少术后问题。微创手术（MIS）日益流行增加了内窥镜在诊断和治疗目的中的使用。
推动该行业发展的因素还包括慢性疾病患病率的增加，这些疾病影响人体内部系统；柔性内窥镜相对于其他设备的优势；以及对这些疾病早期检测重要性的认识不断提高。这些仪器用于诊断炎症性肠病（IBD）、胃癌和结肠癌、呼吸道感染和肿瘤等。因此，这些疾病患病率的上升增加了对这些灵活设备的需求。例如，从美国癌症协会公布信息看，在2022年，美国将有大约26,380例胃癌病例（男性15,900例，女性10,480例），44,850例新的直肠癌病例，以及106,180例新的结肠癌病例。肥胖患者数量的增加、公众对该技术的认识提高以及政府的支持都在推动柔性内窥镜市场的收入增长。例如，在2022年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）更改了其“安全通信”，并重申建议医疗设施和内窥镜设施仅使用全一次性或半一次性柔性内窥镜。
市场细分
按产品分析
根据产品类型，柔性内窥镜市场细分包括纤维内窥镜（fiberscopes）和视频内窥镜（video endoscopes）。
纤维内窥镜细分市场在全球市场中占据主导地位，占市场总收入的62%（约58亿美元），这是因为对于减少患者创伤、恢复时间和住院时间的微创手术需求不断增长。纤维内窥镜是一种通过光纤技术传输图像的柔性内窥镜。它们在医学领域广泛用于非侵入性诊断和治疗操作。此外，光纤技术的进步提高了图像质量和诊断准确性，推动了市场对纤维内窥镜的需求。另一个推动该类别增长的因素是全球胃肠道疾病和癌症发病率的上升。根据2022年世界癌症研究基金会的数据，结直肠癌是全球第三大最常见的诊断疾病，约占所有癌症病例的10%。这些疾病的患病率不断增加预计将在未来几年推动对纤维内窥镜的需求，因为纤维内窥镜经常被用于胃肠道疾病和癌症的诊断和治疗。
预计视频内窥镜细分市场将以最快的速度增长，在未来几年内柔性内窥镜行业中展现出最高的复合年增长率（CAGR）。视频内窥镜能够提供高质量的图像和视频，使其适用于多种医疗程序，包括腹腔镜检查、胃镜检查和支气管镜检查。因此，它们在医院和诊所中被广泛使用，因为它们可以提高诊断准确性和患者治疗结果。高清晰度（HD）和4K成像技术的引入是视频内窥镜行业最近的一个发展，这些技术提供了更高质量和更清晰的图像。此外，制造商正致力于改进视频内窥镜的使用便捷性和人体工学设计，轻量化设计和触摸屏的应用变得越来越普遍。
柔性内窥镜市场的领先企业正通过创新和获得新产品的批准来维持其市场地位。柔性内窥镜技术的进步正在彻底改变患者的体验，例如在2022年7月，以色列的柔性、高分辨率一次性内窥镜先驱Zsquare宣布其ENT-Flex Rhinolaryngoscope获得了FDA的批准。这是首个高性能的一次性耳鼻喉内窥镜，标志着一个重要的里程碑。它采用了创新的混合设计，包含一次性光学外壳和可重复使用的内部组件。这款柔性内窥镜拥有改进的设计，使医疗专业人员能够在经济高效的情况下通过异常纤细的内窥镜管体获得高分辨率影像。这种创新工程的优势包括提高诊断质量、增加患者舒适度以及为支付方和服务提供商带来显著的成本节省。
按应用分析
柔性内窥镜应用细分市场基于应用领域，包括胃肠道内窥镜检查（GI endoscopy）、肺部内窥镜检查（pulmonary endoscopy）、耳鼻喉内窥镜检查（ENT endoscopy）、泌尿科以及其他领域。2022年，胃肠道内窥镜检查类别占据了最高的收入份额，约为38%。胃镜检查涉及使用柔性内窥镜获取这些器官内壁的图像。上消化道慢性疾病发病率的增加是推动这一领域增长的一个重要因素。这些疾病包括肠易激综合症、消化不良、便秘、胃食管反流病（GERD）、胃癌等。此外，老年人口的增加也是推动胃镜检查需求上升的一个因素，因为老年人更容易患上某些类型的胃肠道疾病。此外，新型产品的技术进步促进了这一细分市场的增长。反过来，这也增加了医生对新型和高级胃镜的需求，推动了全球市场的前进。
2021年5月，富士胶片公司推出了EI-740D/S双通道柔性内窥镜。富士胶片的EI-740D/S是第一款获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于上下消化道应用的双通道内窥镜。该公司在此产品中融入了独特的特性。
按终端用户分析
根据终端用户，柔性内窥镜市场细分包括医院、门诊手术中心和专科诊所。专科诊所细分市场占据了市场的主导地位，占市场总收入的42%。这个显著的比例是因为在专科门诊设施中广泛采用和使用内窥镜设备以及有利的报销政策。由于对成本效益高且方便的医疗服务需求的增加，导致专科诊所设施的扩展，该类别预计在整个预测期间也将迅速发展。这些诊所提供不需要过夜住院的医疗服务，使它们成为许多患者的更具成本效益的选择。由于医疗技术和程序的进步，许多以前只能在医院进行的手术现在可以在门诊专科诊所环境中完成。
市场因素
驱动因素
医院越来越多地优先投资于技术先进的内窥镜仪器，并扩大其内窥镜科室。这一趋势是由对先进设备提高诊断准确性和治疗效果所带来的益处的日益认识所推动的。为了增强患者护理并保持在医疗创新的前沿，医院正在分配资源升级其内窥镜能力，以满足对微创手术日益增长的需求。
大量患有慢性疾病的患者群体显著推动了柔性内窥镜市场的增长。患有各种慢性疾病，特别是胃肠道（GI）疾病的患者群体的增加正在推动全球柔性内窥镜市场的发展。诸如结直肠癌、食道癌、胰腺癌、胆道疾病、炎症性肠病和胃食管反流病（GERD）等疾病的发病率增加有望推动市场增长。生活方式的变化，如不健康的饮食习惯和缺乏体育活动，导致了诸如高血压、血糖升高、血脂异常和肥胖等多种并发症。此外，老龄人口的增加也将推动柔性内窥镜市场的发展。预计未来个人的平均寿命将显著增加。老龄人口数量的增加将增加对医疗服务的需求。慢性疾病在人群中的患病率增加促进了诊断筛查程序的频率。因此，大量患有慢性疾病的患者群体导致了对内窥镜检查用于诊断和治疗的需求显著增加，从而促进了全球柔性内窥镜市场的增长。
限制因素
在发展中国家，与内窥镜检查相关的高额间接费用给医疗系统带来了重大挑战。这些费用涵盖了多个方面，包括设备采购、维护和人员培训等，使得提供这类服务变得非常昂贵。此外，有限的报销比例进一步加剧了财务负担，医疗机构难以充分覆盖其开支。这种情况常常导致内窥镜服务的获取不平等，许多患者无法承担这些检查的费用，从而阻碍了及时的诊断和治疗。
尽管内窥镜在诊断和治疗各种疾病方面起着至关重要的作用，但在发展中国家的经济障碍却阻碍了它的普及和可及性。解决这些问题需要政策制定者、医疗服务提供者和利益相关者的共同努力，以制定可持续的报销模式、投资性价比高的设备，并为服务不足的人群扩大负担得起的内窥镜服务。通过减轻财务约束，医疗系统可以确保内窥镜检查的公平获取，最终改善健康结果并减轻发展中国家胃肠道疾病的负担。
阻碍柔性内窥镜市场增长的主要挑战来自替代程序的威胁。其他内窥镜（硬性内窥镜和胶囊内窥镜）以及先进的成像技术对柔性内窥镜的增长前景构成了重大威胁。在刚性内窥镜检查中，会插入一根坚硬的望远镜状管子来观察感兴趣的器官。与微喉镜手术相结合的刚性内窥镜检查将显著提高对喉内的访问。胶囊内窥镜是胃肠道内窥镜领域的最新进展，它是柔性内窥镜的一种替代方案。它涉及吞服一个含有微型摄像头的小型胶囊。这个摄像头拍摄胃肠道（十二指肠、空肠、回肠）的图片，并将这些图片发送到记录装置。胶囊内窥镜有助于诊断胃肠道状况，如不明原因的胃肠道出血、吸收不良、慢性腹痛、克罗恩病、溃疡性肿瘤、息肉和小肠出血的原因。因此，这些替代方法的存在预计会阻碍全球柔性内窥镜市场的增长。
技术趋势
技术进步是推动柔性内窥镜市场增长的关键趋势。鉴于存在庞大的患者群体带来的巨大增长潜力，一些公司如奥林巴斯、EndoChoice、KARL STORZ、HOYA集团和富士胶片控股等正重点聚焦新兴经济体。为了满足这些地区对柔性内窥镜日益增长的需求，一些公司正制定策略，通过开设新的培训设施、建立新的绿地项目或探索新的收购或合资机会来扩大业务。例如，自2014年1月以来，奥林巴斯在中国销售低成本的胃肠道内窥镜，以提高三级医院的采用率并进入预计年增长率两位数的市场。该公司还在中东和南美洲等其他新兴地区销售这些设备。除了奥林巴斯之外，其他几家供应商如HOYA和KARL STORZ也在MEA（中东和非洲）和南美洲等新兴市场设有业务。这有望在未来几年显著推动柔性内窥镜的采用率。
区域分析
2022年，北美的柔性内窥镜市场达到了43亿美元。预计将呈现出显著的复合年增长率增长，这是由于需要使用此类设备的慢性疾病发病率上升，如胃癌与结直肠癌及肠易激综合症等。据统计，美国有12%的成年人患有肠易激综合症。该地区还面临着老龄化人口的问题，这部分人群更容易患上慢性疾病，2022年65岁及以上的人口占总人口的16.5%，预计到2050年这一比例将上升至20%，这将进一步促进市场扩张。该地区的市场还受益于现代柔性内窥镜的易得性和新产品推出，例如Ambu公司的aScope 4 Cysto，该产品在2021年4月获得了加拿大卫生部的授权。
欧洲的柔性内窥镜市场占据了全球第二大市场份额。欧洲地区慢性疾病如胃肠道疾病、癌症和呼吸系统疾病的患病率上升推动了对柔性内窥镜的需求。欧洲的老龄化人口迅速增加，导致与年龄相关疾病的发病率上升。柔性内窥镜用于这些疾病的早期检测、诊断和治疗，推动了该地区对此类设备的需求。德国的柔性内窥镜市场占据了最大的市场份额，英国的柔性内窥镜市场是欧洲地区增长最快的市场。
预计亚太地区的柔性内窥镜市场将在2023年至2032年间以最快的速度增长，这得益于老龄化人口、慢性疾病发病率增加以及对微创手术需求的增长等因素。政府在医疗保健上的支出增加以及可支配收入的提高使得人们能够更好地接触到诸如柔性内窥镜这样的先进医疗技术。医疗基础设施的持续发展和地区医院与诊断中心数量的增加预计将推动市场增长。中国的柔性内窥镜市场占据了最大的市场份额，而印度的柔性内窥镜市场则是亚太地区增长最快的市场。
市场竞争
领先的市场参与者专注于各种战略举措，如并购、合作和与其他组织的合作，以扩大他们的全球影响力，并向客户提供多样化的系列产品。新产品发布、技术创新和地域扩张是市场参与者用来扩大市场渗透的主要市场发展方式。此外，全球柔性内窥镜行业正在见证本地制造的趋势日益增长，以降低运营成本并向客户提供更具成本效益的产品。
柔性内窥镜市场的主要参与者包括奥林巴斯公司、富士胶片公司、豪雅公司、史赛克公司和卡尔·史托斯有限公司等，他们正在大力投资研发活动以改进其产品并获得市场竞争优势。随着对微创手术需求的增长，多家柔性内窥镜行业的公司正在投资开发具有增强成像能力、改进操控性和更高灵活性的内窥镜，以便能够到达难以触及的位置。
重点企业概览
BD是一家全球领先的医疗技术公司，提供广泛的医疗解决方案，包括用于内窥镜检查的器械和配件。BD致力于通过创新技术和产品提高医疗护理的质量和效率。在内窥镜领域，BD提供一系列辅助设备和支持工具，帮助医生进行高效和精确的诊断与治疗。BD还注重研发，不断推出新的技术和解决方案，以满足不断变化的医疗需求。
波士顿科学公司是一家国际知名的医疗设备制造商，其产品线覆盖心血管、神经调节、内窥镜等多个领域。在内窥镜领域，波士顿科学提供了一系列先进的内窥镜检查设备和技术，包括用于消化道和呼吸系统的内窥镜产品。波士顿科学公司通过持续的技术创新和产品研发，旨在提供更精准、更安全的内窥镜检查和治疗方案，帮助医生提高诊疗效率。
富士胶片公司是一家多元化的日本企业集团，其医疗健康部门专注于提供先进的内窥镜系统和其他医疗成像设备。富士胶片利用其在光学和成像技术方面的专长，开发出高质量的内窥镜产品，包括高清和4K内窥镜系统。这些产品不仅提供卓越的图像质量，还拥有先进的诊断功能，有助于提高临床诊断的准确性和效率。
史赛克公司是一家全球领先的医疗技术公司，专注于外科设备、骨科产品和内窥镜解决方案。在内窥镜领域，史赛克提供了一系列用于各种手术的专业设备和技术。公司不断推进技术创新，旨在提供更加智能和高效的内窥镜解决方案，以满足医生和患者的需求。史赛克还致力于提高手术的安全性和精确度，帮助实现更好的患者治疗效果。
奥林巴斯公司是一家日本跨国企业，以其在光学和数字成像技术领域的领先地位而闻名。在医疗领域，奥林巴斯是内窥镜技术和解决方案的主要供应商之一。公司提供的内窥镜产品涵盖了从诊断到治疗的各个阶段，包括高清内窥镜、超声内窥镜和治疗内窥镜等。奥林巴斯致力于通过不断的创新和高质量的产品，为医疗专业人士提供最佳的内窥镜解决方案。
卡尔·史托斯是一家专注于医疗内窥镜技术的德国公司，提供全面的内窥镜系统和服务。卡尔·史托斯的产品涵盖了从基本的内窥镜检查到复杂的微创手术的各种应用场景。公司以其高质量的成像技术和耐用的设备著称，同时提供全面的培训和支持服务，帮助医疗专业人员提高技能并优化手术流程。
Pentax Medical是一家专注于内窥镜技术和解决方案的公司，提供一系列用于消化道和呼吸系统检查的内窥镜产品。Pentax Medical的产品以其先进的图像质量和创新的设计而著称，旨在提高诊断精度和患者舒适度。公司不断探索新技术，以提供更高效、更可靠的内窥镜解决方案，帮助医生更好地服务于患者。
Richard Wolf是一家德国公司，专门从事内窥镜技术和医疗器械的研发与生产。公司在内窥镜领域拥有丰富的经验，提供包括内窥镜系统、配件和手术器械在内的全面解决方案。Richard Wolf的产品以其卓越的性能和耐用性著称，适用于多种手术环境。公司还提供专业的技术支持和服务，以确保医生能够充分利用其产品。
这些公司通过不断创新和研发，推动了内窥镜技术的发展，它们的产品和服务正在改变手术方式，提高手术效果，减少手术风险，并改善患者的生活质量。同时这些动态反映了硬镜市场的发展趋势和竞争格局，包括技术创新、法规审批、市场进入和退出，以及企业战略调整。这些事件不仅影响了相关公司的业务方向，同时也为患者提供了更先进、更安全的治疗方案，推动了整个行业向前发展。
专利事务值得关注
随着内窥镜医疗器械技术领域的竞争日益加剧，专利事务已经成为企业不可或缺的一部分。做好自身的专利布局，不仅可以保护企业的创新成果，还可以为企业在市场竞争中提供有力的法律支持。
首先，企业需要注重专利的申请和保护。在研发过程中，一旦有新的技术突破或创新点，就应及时申请专利，确保自身的技术成果得到法律保护。同时，企业还需要对已有的专利进行定期维护和管理，确保其有效性和稳定性。
其次，企业需要建立完善的专利预警机制。通过定期检索和分析相关领域的专利信息，企业可以及时了解技术发展趋势和竞争对手的动态，从而避免可能的专利侵权风险。一旦发现存在侵权风险，企业应迅速采取措施进行应对，如寻求专利许可、进行技术改进或调整市场策略等。
此外，企业还需要做好应对专利战的准备。在竞争激烈的市场环境中，专利战可能随时爆发。因此，企业需要提前制定应对策略，如建立专门的法务团队、储备充足的资金用于可能的专利诉讼等。同时，企业还可以通过与合作伙伴建立专利联盟、参与行业标准制定等方式来增强自身的专利实力和市场影响力。
在内窥镜医疗器械这一赛道上，专利事务的复杂性和专业性要求极高，因此，寻找专注、高水平且聚焦此领域的专业人士和团队显得尤为重要。这样的团队不仅具备深厚的法律和技术背景，还能准确理解并把握内窥镜医疗器械技术的核心要点和市场动态。他们的专业知识和经验将为企业带来准确、高效、高质且低成本的专利事务服务，助力企业在激烈的市场竞争中脱颖而出。有交流需要欢迎扫描下方二维码添加医疗IP君取得联系。
作者简介
医疗IP君，知识产权学者。深耕医疗器械领域。
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