• 松山湖高新开发区精邦机械:以专业测试设备守护安全底线

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    松山湖高新开发区的精邦机械,用专业测试设备守护安全底线...

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  • 论卷还得服CMDE -- 发布有创血压相关2个指导原则

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    大洋彼岸都在忙着过节,而我中华大地也在忙着为2023年画上圆满的句号而冲刺。所以小编休假在家也不能闲着,赶紧把今年的目标完成了:从2022年11月开始,曾对一朋友立下flag,坚持至少每周更新一次,一...

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  • GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表  序号  标准编号  标准名称  实施日期  (计划)代替标准编号  1  GB 9706.1-2020  医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求  2023年5月1日  GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008,YY/T 0708-2009  2  GB 9706.103-2020  医用电气设备 第1-3

    GB 9706.1-...

    GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表序号标准编号标准名称实施日期(计划)代替标准编号1GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求2023年5月1...

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  • GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表  序号  标准编号  标准名称  实施日期  (计划)代替标准编号  1  GB 9706.1-2020  医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求  2023年5月1日  GB 9706.1-2007,GB 9706.15-2008,YY/T 0708-2009  2  GB 9706.103-2020  医用电气设备 第1-3

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    GB 9706.1-2020及配套并列、专用标准信息表序号标准编号标准名称实施日期(计划)代替标准编号1GB 9706.1-2020医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求2023年5月1...

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  • 它来了,它来了,新版医疗器械EMC标准(YY9706.102-2021)来了!

    它来了,它来了,新版...

    YY 9706.102-2021,替代之前的YY0505-2012,成为医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验的最新执行标准。标准发布部门:国家药品监...

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  • 连载(二)风险管理 - 小议新版GB9706.1-2020

    连载(二)风险管理 ...

    相比旧版标准,GB 9706.1-2020版最大的变化就是引入了风险管理,部分条款需要结合风险管理过程来判断其符合性。第二版标准是否考虑过风险管理?答案是肯定的,只不过这部分的工作由标准的起草者代替大...

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  • 浅谈学习医用电气安全与性能GB9706.1的经历及GB9706.1-2020新版变化与建议

    浅谈学习医用电气安全...

    浅谈学习医用电气安全与性能GB706.1-2020变化与建议【序言】按照国际惯例一般国际通用标准,基本都是五年一更新。而GB9706.1-2007,经过13年后GB9706.1-2020终于在2020...

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  • 医用电动轮椅车研发实验与检测要求

    医用电动轮椅车研发实...

    本文适用范围为第二类医用电动轮椅车,是可由乘坐者或护理者操作的、由电机驱动、能电动控制速度、可使用手动或动力转向的供残障者使用的带有座椅支撑的轮式个人移动装置,适用于仅乘载1人且使用者质量不超...

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