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IEC60601-1...
你见过按键乱跳的呼吸机吗？去年某三甲医院急救现场，设备突然死机差点出事。后来追查发现，这事儿跟IEC60601-1-6较上劲了。今天就扒开这个标准，看看它怎么卡住医疗设备的"致命bug&qu...
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包装总漏气？等压法测...
哎，你发现没？超市货架上的薯片袋瘪了、药片受潮了，十有八九是包装漏气惹的祸。去年某大牌奶粉就栽在这事上——他们用传统方法检测铝塑膜，结果氧气透过率超标3倍没查出来，直接导致价值...
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有源类医疗器械注册自...
导读：为适应医疗器械健康产业的高速发展、响应行业监管体制深化改革的时代要求，2021年2月9日经国务院总理签署第739号国务院令通过了《医疗器械监督管理条例》（以下简称：新《条例》）的第三次修订，并于...
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