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论卷还得服CMDE ...
大洋彼岸都在忙着过节，而我中华大地也在忙着为2023年画上圆满的句号而冲刺。所以小编休假在家也不能闲着，赶紧把今年的目标完成了：从2022年11月开始，曾对一朋友立下flag，坚持至少每周更新一次，一...
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再来聊聊YY 970...
血压计作为现在个人健康和临床诊断中的一个重要工具，的确融入到了很多人日常生活了，至少作为高血压患者的笔者是几乎天天一测。所以作为血压计的行业标准YY 9706.230-2023 自发布以来，虽然实施日...
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源于可用性标准的讨论...
自《医疗器械可用性工程注册审查指导原则》 发布以来，可用性工程的热度一直不减，在各个三方机构和咨询公司的推波助澜下，外加GB 9706.1三版实施进入正常化下，可用性的相关话题就越发显得热火。对于指导...
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YY 9706.23...
关于YY 9706.230-2023 自动无创血压计的标准， 酒茶客聊过很多了为了假期不那么卷 (qq.com)YY 9706.230的变化总结 (qq.com)YY 9706.230-2023变化和...
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2023年08月18...
IECEE官方发布IEC62368-1第四版TRF在2023年05月26日发布了IEC 62368-1:2023第4版后，2023年08月18日IECEE终于发布了TRF模板，为新版标准的实施和应用做...
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GB9706.1-2...
写在前面：GB9706.1自发布起就一直作为强制性标准，而在我国，强制性标准就相当于技术法规，因此，GB9706.1相当于医用电器设备安全领域的技术法规，对医用电气设备研发、生产、检测、注册以及上市后...
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