|ZLR-320中性电极温升测试仪
本设备根据标准IEC60601-2-2：2017，以及中国国家标准GB9706.202-2021中，关于高频手术设备中中性电极（NE）的温度升高特性要求及测试方法进行的设计。可完全符合标准第201.15.101.5“中性电极的热性能”中的测试要求。
根据标准中替代志愿者测试的相关要求及对应测试结果，本套测试装置被设计用来代替志愿者进行的测试实验，相关测试结果可以认为与真人测试一致。
（1）测试参数
测温板尺寸（镀金测试区域） | 12 cm x 22 cm |
测温板空间分辨率 | 1 cm² |
温度传感器阵列数量 | 16 x26 |
温度传感器阵列的尺寸(标准要求测温板边缘各2cm部署有温度传感器） | 16x26=416传感器，（IEC 60601-2-2：+1cm） |
可设置的高频电流有效值 （成人/儿童、婴儿中性电极分别为） | 700mA/500mA/350mA |
测试负载时间标准（可选） | 60 s (10s.300s) |
测试的皮肤脂肪组织厚度 | 20mm/15mm/10mm/5mm |
高频电流负载之后的的温度测量速度 | <1s完成全部测温，（IEC60601-2-2：要求在15s内完成温度测试） |
测温系统的相对温度测量精度 | 0.4℃(IEC 60601-2-2中要求，温度测试系统的误差低于0.5℃) |
接触阻抗质量的CQM仿真测试 | 2Ω.~100 Ω，(=100%)根据CQM系统测试结果 |
测量精度 | ±(3%+3 Ohm) |
CQM阻抗相对增加/减少的可测量范围，单位：欧姆；直到实现报警区（阻抗增加到130%~140%） | 00%…160% <100Ω （IEC 60601-2-2：§201.8.4.101） |
环境仓温度 | RT+5°C |
操作界面 | 中英文界面 |
接口 | 提供API接口便于LIMS对接 |
（2）设备电气规格
整机尺寸（宽x高x深度） | 1040X640X640 mm |
整机重量（主机，包括测量台和电缆） | 66 kg |
设备电源输入： | 220V AC,50 Hz |
额定功率 @700 mA高频电流（最大电流下） | 0,5 A @220 V,AC
|
其他设备 | 嵌入整机的一体式计算机 Windows10操作系统，显示器分辨率 |
使用环境 | 23±2℃.（中性电极和试验表面的初始温度应为２３℃±２℃） |
存储环境 | 0~50℃，10R.H.~90%R.H. |
ZLR-320中性电极热效应测试系统.pdf医疗器械测试设备
医疗器械测试设备
医疗器械测试设备
