五一的作业没来得及布置，一抬头发现假期已经接近尾声了，有一种学生时期暑假结束前，才发现该做的作业都没有做完的慌张。
IMDRF 在4月26日更新了一堆文件，包括了法规符合评估，法规符合评估机构，法规评审报告， 其中还有两个最关键的关于MD 和IVD MD labeling 和GSPR 的升版。
文件下载地址：
IMDRF documents | International Medical Device Regulators Forum
对比了一下两个版本的GSPR 的差异，除了签字主席和文本格式变了，几乎可以忽略 （开个玩笑），有用的信息还是附录B 那张表格。
pricilplies of labeling 文件的更新也一样，除了更新了参考标准版本和一些纠错外，要求几乎一样。
虽然这两份文件本身的变化不大，但是如果之前没有关注的小伙伴还是值得拿来学习一下的， 特别是GSPR 那个，对于大家填写安全有效性清单还是很有指导意义的。
需要这两份文件的小伙伴，可以自行下载或者后台索取。
