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用于GB4943.1...
GB4943IC限流器性能试验设备, GB4943通断循环测试系统符合GB4943.1-2022标准附录表G.11中的试验程序，用户在软件中选择项目进行，可同时选择执行一到多个试验程序一.硬件及设置1...
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电动自动车互认协同充...
电动自动车互认协同充电测试系统电动自动车互认协同充电测试仪是根据国家标准GB 42295-2022《电动自行车电气安全要求》规定：“车辆蓄电池系统应有与充电器互认协同充电的功能。蓄电池系统充电应先与充...
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汽车SAR测试系统...
汽车SAR自动化测试系统由中国计量科学院联合东莞精邦机械科技有限公司共同研发，测试系统搭载EASY6测试组件，可以同时测量XY三个向量的电磁场和SAR值，通过算法得出Local SAR，whole-...
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UK MHRA up...
7月27日， UK MHRA毫无悬念地进一步更新了的 Guidance Regulating medical devices in the UK。原因大家都懂， MDR 都已经被扯下了最后的遮羞布，一...
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内窥镜标准汇总...
有个朋友非要我帮忙总结一下内窥镜标准的清单，难为我啊， 毕竟咱真的不懂，实在没办法，只能发动资源，借助强大的朋友圈，匆匆做了一张汇总表格， 不一定全，但是应该是涵盖了近乎所有现行的内窥镜相关的标准，供...
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消融类设备标准汇总...
上一篇帮朋友汇总了内窥镜相关标准，本是帮忙，却不想一发布达到了开公众号以来第二高的单篇阅读量，后台还有几个公众号平台要求开白名单来转发，好吧，那就趁热打铁，继续帮忙汇总一下消融类设备的标准。消融类设备...
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无创血压计的临床要求...
最近随着YY 9706.230-2023的发布和电子血压计（示波法）注册审查指导原则（2023年修订版）的征求意见稿发布， 后台关于无创血压计的临床问题越来越多了。。。2016年版本的注册审查指导原则...
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IMDRF 文件更新...
五一的作业没来得及布置，一抬头发现假期已经接近尾声了，有一种学生时期暑假结束前，才发现该做的作业都没有做完的慌张。IMDRF 在4月26日更新了一堆文件，包括了法规符合评估，法规符合评估机构，法规评审...
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