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GB 9706.1&...
本文罗列了GB 9706.1—2020标准所引用的大多数规范性文件，重点标明了规范性引用文件的现行版本和最新版本。本文的意义在于，当使用的器件（比如插头，近日好几个群友发现新标与旧版之间存...
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GB 16174.1...
摘要： 本文针对GB 16174.1—2024《手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求》（以下简称GB 16174.1—2024）、G...
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医用鲁尔接头检测仪S...
哎，不知道你们有没有注意过，医院里那些输液管的金属接头，怎么做到十几年都不漏液不松动的？说出来你可能不信，这背后藏着个叫SO8036g的"质检员"，今天咱们就掰开揉碎了讲讲这个医疗...
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深度 - 内窥镜医疗...
2023年全球柔性内窥镜市场的规模为89.5亿美元，预计到2024年将达到97亿美元，未来几年内，全球柔性内窥镜市场将继续保持强劲增长，到2028年市场规模将达到129.4亿美元，复合年增长率为6.8...
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IEC 60601-...
在国内五一长假那那那都人从众的时候，有一帮国内的专家朋友们正在太平洋彼岸忙着头脑风暴，为啥？只为那愁人的IEC 60601-1 第四版的kickoff，当我们还在忙着实施GB 9706.1-2020(...
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UK MHRA up...
7月27日， UK MHRA毫无悬念地进一步更新了的 Guidance Regulating medical devices in the UK。原因大家都懂， MDR 都已经被扯下了最后的遮羞布，一...
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